글로벌 시장으로의 확장은 흥미로운 기회를 제공하지만 복잡한 라벨링 과제도 도입합니다. 이 세션에서는 미국, 캐나다, 유럽연합 및 영국의 라벨링 요건을 명확하게 나란히 비교하여 브랜드가 값비싼 실수를 방지하고 지역 전체에서 포장을 간소화할 수 있도록 지원합니다. 의
참석자는 각 관할 구역의 화장품 및 소비자 제품 라벨을 관리하는 필수 규칙을 배우고, 규정이 중복되거나 분기되는 위치를 이해하며, 다중 시장 유통을 위한 조화되고 규정을 준수하는 포장을 구축하기 위한 실용적인 전략을 얻습니다.
미국 시장을 대상으로 하는 의료기기의 생산 및 유통에 관여하는 시설의 소유주 또는 운영자는 매년 FDA에 등록하고 연간 등록비를 지불해야 합니다.
대부분의 의료기기 시설의 소유주 또는 운영자는 FDA에 등록하는 것 외에도 연례 등록 갱신 시 모든 기기의 목록을 제출해야 합니다.
대부분의 경우 FDA에 등록해야 하는 모든 의료기기 시설은 미국 시장에서 상업적 유통을 위해 제조된 의료기기의 전체 목록도 제출해야 합니다.
다음 기능 중 하나에 해당하는 모든 시설:
의료기기 시설은 시설 내에서 만들어진 모든 의료기기와 해당 기기가 의도한 활동을 열거해야 합니다.
마스터 파일은 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 또는 중국의 국립의약품협회(NMPA)와 같은 규제 기관에 독점 제품 데이터를 안전하게 기밀로 제출하는 것입니다.