MoCRA는 2022년 화장품 규제법의 현대화이며 12월에 법에 서명되었습니다.2022년 29월. MoCRA는 84년 미국에서 가장 큰 기존 화장품 규정 개혁입니다.년 및 다음과 같은 많은 새로운 요구 사항을 설정합니다.

• 시설 등록
• 제품 목록
• 우수 제조관리기준(GMP)
• 안전성 입증
• 새로운 라벨링 요건
• 이상 반응 보고
• 기록 보관

MoCRA에 따라 “시설”이라는 용어는 화장품을 제조하거나 가공하는 모든 시설을 포함합니다.제품미국에서 배포됩니다. 대부분의 시설은 발급된 GMP를 등록하고 준수해야 합니다.FDA에 의해.

귀사가 충족해야 하는 요구 사항을 알아보십시오. Registrar Corp의 업계 전문가들이MoCRA 마법사 를 통해 기업이 어떤 요건을 충족해야 하는지 결정만나요. 답변 a몇 가지 짧은 질문이 있고 2분 이내에 준수해야 할 사항을 정확히 알고도울 수 있습니다

“””책임 있는 사람””이라는 용어는 화장품의 제조업체, 포장업체 또는 유통업체를 의미합니다.”이름이 표시되는화장품 라벨에 표시되어 있습니다.

“책임 있는 당사자”는 다음에 대한 책임이 있습니다.

• 화장품 목록
• 이상반응 보고 및 기록 보관
• 안전성 입증
• 라벨링 업데이트
• 리콜
• 향수 알레르기 유발 물질 공개

예, 중소기업은 보다 유연하고 간소화된 요건을 갖게 됩니다. FDA는비즈니스로서의 비즈니스지난 3년 동안 미국에서 평균 연간 매출액이 $1,000,000 미만인 경우조정 대상인플레이션. 이는 제조에 관여하는 담당자 또는 시설에는 적용되지 않습니다.화장품해당 사항:

• 눈에 접촉하는 제품
• 주사하는 제품
• 내부용 제품
• 또는 관례적인 사용 조건에서 24시간 이상 외양을 변경하거나보통.

면제 대상인지 궁금하십니까? MoCRA 마법사를 사용하여 몇 가지 질문에 답하여 면제 대상인지 알아보십시오.개발자:어떤 요건을 충족해야 하는지 파악할 수 있도록 업계 전문가의 도움을 받습니다.

미국에서 유통을 위해 화장품을 제조하거나 가공하는 새로운 시설은 60명 이내에 등록해야 합니다.제품 마케팅 일수 또는 기존 시설의 마감일 60일 후 중 나중에 도래하는 날짜.

MoCRA는 기업이 동일한 화장품에 대한 단일 목록을 제출할 수 있는 유연한 목록을 허용합니다.색상, 향료 또는 향료, 또는콘텐츠.

초안 지침에서 FDA는 다음과 같이 발표했습니다.Cosmetics Direct는 약물과 동일한 전자 제출 시스템을 사용하므로 모든 목록은구조 제품 라벨링(SPL 형식)을 통해 제출됩니다. SPL은 모든 색조, 향수를 나열해야 합니다.수량 변동이 있습니다.

어디서부터 시작해야 할지 모르시겠습니까? 당사의 업계 전문가들은 기업이 무엇을 결정할 수 있도록 돕는 간단한 도구를 만들었습니다.요건이 적용됩니다. 몇 가지 간단한 질문에 답하고 2분 이내에 MoCRA 마법사가 정확히 표시됩니다.FDA 준수를 유지하기 위해 충족해야 하는 요건

2023년 12월 29일까지 기업은 책임자가 수신할 수 있는 전자 연락처 정보를 제공해야 합니다.이상반응 보고.

향수 알레르기 유발 물질이 포함된 화장품은 해당 알레르기 유발 항원을 나열하기 위해 라벨을 업데이트해야 합니다. 전문가용화장품, 라벨은 제품이 투여 또는 사용되었다는 명확하고 눈에 띄는 진술을 표시해야 합니다.면허가 있는 전문가만 사용할 수 있으며 기존 화장품 라벨 요건을 준수합니다.

부작용에 대해 자세히 알아보기 이벤트 요구 사항 및 규정 준수를 지원하는 방법.

1년 이내: 전문 화장품 제품 라벨에는 모든 필수 정보와 상태가 포함되어야 합니다.라이선스가 있는 전문가만 제품을 사용할 수 있습니다.

2년 이내: 라벨에는 부작용 보고를 위한 담당자의 연락처 정보가 포함되어야 합니다.그리고 FDA가 결정한 방향제 알레르기 항원을 식별해야 합니다.