이 기사는 화장품 산업에 대한 화장품 규제법 현대화(MoCRA)의 영향에 중점을 두며, 개선된 부작용 보고 및 새로운 AEM 소프트웨어로의 전환을 강조합니다. 2023년 말에 발효된 새로운 규정은 화장품 회사들이 소비자가 부작용을 보고할 수 있도록 포장에 연락처 정보를 기재하여 투명성을 강화하도록 요구합니다. 이러한 중대한 변화로 인해 기업들은 이러한 사건을 추적, 평가하여 FDA에 보고하고 책임의 층을 추가해야 합니다.
Registrar Corp의 화장품 과학 및 규제 업무 선임 이사인 Jaclyn Bellomo는 브랜드가 MoCRA의 새로운 표준에 적응하는 데 직면한 어려움을 강조합니다. 그녀는 이상반응 보고 절차가 간단하지 않다고 언급한다. 여기에는 문제의 심각성을 판단하고 상세한 정보 수집을 위한 FDA 요건을 준수하기 위해 훈련된 직원의 신중한 평가가 포함됩니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 Registrar Corp는 이상반응 관리(AEM) 소프트웨어를 개발했습니다. 이 소프트웨어는 일반적으로 제품 포장에 QR 코드 또는 URL 형태로 전자 연락 방법을 제공하여 소비자가 직접 사고를 보고할 수 있도록 합니다. AEM 플랫폼은 이벤트가 보고되면 실시간으로 브랜드에 자동으로 통지하여 신속한 조치를 보장합니다. 또한 데이터를 정리하고 추적하여 FDA 제출을 위한 중대한 보고서를 포맷하여 규정 준수 부담을 완화합니다.
Bellomo는 AEM이 프로세스를 간소화할 뿐만 아니라 브랜드가 MoCRA의 규정을 효과적으로 준수할 수 있도록 지원한다는 점을 강조합니다. 기업이 이러한 새로운 요구 사항을 헤쳐나가면서 AEM과 같은 도구는 소비자 안전 데이터를 관리하고, 업계의 책임을 강화하며, FDA 표준 준수를 보장하는 데 필수적입니다.
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