エンドツーエンドのコンプライアンスにより、イノベーションを加速。
製剤ラボから市場リリースまで、製剤、文書、品質データを同期させます。
結果
手直しが少なく、仕様、方法、承認は各式で行き渡ります。
日常的な準備 — 監査、CAPA、管理下にあるSOP。
正確なドシエ – 評価担当者向けのPIF/CPSR入力。
Cosmetriが自信を持って研究開発チームの革新を支援
Cosmetri 製品マネージャー
- より良い意思決定を導くリアルタイムの製剤インテリジェンス
- データとドキュメントを一元化し、より迅速でクリーンな研究開発ワークフローを実現
- イノベーションを軌道に乗せる規制チェックを内蔵
- 手作業を減らし、実際の製品開発により多くの時間をかける
コスメトリGMP
- パイロットバッチと生産バッチの構造化された反復可能なプロセス。
- 原材料から完成品までの監査対応トレーサビリティ。
- ばらつきを防ぐ標準化されたSOPと品質チェック。
- アイデアを信頼できる結果に変える、スケーラブルでコンプライアンスに準拠したワークフロー。
EMA/MHRA準拠を取得
米国FDA準拠の取得
ISO/IEC 27001:2022認証取得
