フォーミュラから工場まで、完全なトレーサビリティ。
バッチレコード、CAPA、EDMS、苦情/リコール、SUE/OOS、KPIなど、ISO 22716に準拠したデジタル規律で生産を実行します。
結果
完全なデジタルトレイルとレポートで自信を監査します。
シフト/サイト全体で一貫したバッチ。
材料、バッチ、および苦情をリンクすることで、より迅速な調査。
ガイド付きステップと権限対応文書により、リコールリスクを低減します。
それを実現する方法
内部監査
CAPA/SCAR
SOPによるeDMS
テンプレートと電子署名
苦情とリコール
SUE/OOS
機器および
場所
KPI ダッシュボード
（レジストラー社）
EMA/MHRA準拠を取得
米国FDA準拠の取得
ISO/IEC 27001:2022認証取得
