検査の準備をし、毎日
ISO 22716のデジタル化：内部監査、CAPA/SCAR、EDMS、苦情とリコール、SUE/OOS、KPIなど、品質が日常的になり、スクランブルではない。
結果
ライブ記録と既製レポートを使用して、自信を持って監査に合格します。
逸脱からクローズまで追跡可能なアクションにより、問題を迅速に解決します。
品質が大規模に維持されるようにワークを標準化する。
明確でガイド付きのステップでリコールリスクを軽減します。
それを実現する方法
内部監査
CAPA/SCAR
EDMSおよびSOPテンプレート（電子署名）
苦情とリコール
SUE/OOS
機器および場所
KPIダッシュボード（レジストラー株式会社）
EMA/MHRA準拠を取得
米国FDA準拠の取得
ISO/IEC 27001:2022認証取得
