責任を持つ 
個人は真剣なコミットメントである

責任者(RP)は、ブランドの法定代理人であり、製品が市場に出ている間、EU/英国の規制に準拠していることを確認します。

レジストラの子会社であるパーソナルケアレギュラトリー(PCR)は、10年以上にわたり、何百もの化粧品ブランドと何千もの製品のRPを務めてきました。

PCR Responsible Person Image

何百もの化粧品ブランドが、私たちをその責任者に委ねています。

PCR Safety Report Promise Image

化粧品ブランド向けの完全なRPソリューション

責任者として、PCRは以下のことを行います。

  • 現地の規制当局との連絡窓口として行動する
  • 梱包に表示するためのRPとして、EU/英国の名称と実際の住所を記入してください
  • 貴社製品に関する市販後調査を完了し、貴社または貴社の製品に影響を与える可能性のある規制上の変更に関する年次報告書を貴社に提供する
  • 消費者製品安全性報告書(CPSR)、関係書類、通知を含む完全な製品情報ファイル(PIF)が最新の状態を維持し、遵守していることを確認する
  • 年間最大2時間の規制当局による専門家サポートを提供
  • 報告されたあらゆる好ましくない作用(UE)の因果関係評価を完了する
  • 英国で登録された医師を含む、当社の専門家アドバイザーによる重篤な有害作用(SUE)の評価および必須報告プロセスを通じてお客様をサポートします。

化粧品ブランド向けの完全なRPソリューション

Icon - Cosmetic Products

1,000+製品
責任者として

Icon - Regulatory Expertise

70+合計年数

EU/英国の規制に関する専門知識

Icon - No-UEs

98.5% RP製品

UEが報告されていない

Icon - Quick Turnaround

100% レビューされたUEの
3営業日以内
消費者レポートから

よくあるご質問

はい、EUまたは英国で化粧品を販売する場合は、それぞれの地域(EUまたは英国)に物理的な住所を持つ責任者を任命する必要があります。

はい、ブレグジットのため、EUの責任者に加えて英国の責任者が必要です。PCR は、両方の責任者にサービスを提供するのに役立ちます。

EUまたは英国の住所を持つ人は誰でも責任者として行動できますが、それは住所以上のものです。指定された責任者が、必要な責任を管理できるという自信が必要です。PCR Responsible Person サービスはすべての要件を満たし、お客様の製品に安心をもたらします。

規則(EC)No 1223/2009の第4条に従い、責任者の指定を移転することができます。その過程をお手伝いし、簡単にお手伝いいたします。信頼できる担当者として、当社は規制コンプライアンスに対処し、スムーズな移行と継続的な市場アクセスを確保し、登録の移行を支援します。

責任者がいないことは、規則(EC)No. 1223/2009に直接違反しており、あなたのブランドに深刻な影響を与える可能性があります。罰金、法的措置、カスタム拘禁など、起こりうる結果があり、これらはすべてブランドに損害を与える可能性があります。

今日は責任者を呼んでください。

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.