米国FDAコンプライアンスへのロードマップ
食品を米国に輸出するには、以下の要件を満たす必要があります。
施設を登録し、米国代理人を指名する – すべての外国食品施設は、FDAに登録し、FDAが24時間365日連絡可能な米国代理人を指名する必要があります。
ラベリング要件を満たす – 製品ラベルが栄養に関する事実、アレルゲン、クレーム、および言語に関するFDAの規則を満たしていることを確認します。
製品固有のFSMA規則の順守 – 必要な食品安全文書の維持を含め、必要に応じて、生産安全、予防管理、衛生輸送、または意図的な姦淫の規則を遵守します。
有資格者を指名する – FDAは、食品安全関連の手順を開発し、特定のタスクを実施するために、教育、トレーニング、または経験を有する者を義務付けています。
査察と監査の準備をする – 文書化された管理とトレーニングでFDA査察と第三者監査の準備をします。
輸入業者のFSVPをサポート – 食品安全記録と監査結果を共有し、米国の輸入業者がお客様のコンプライアンスを検証できるようにします。
事前通知とトレーサビリティの確保 – 各出荷について事前通知をファイリングし、FDAのトレーサビリティ要件に従って記録を維持する。
米国市場に自信を持って参入し、成長する
米国への参入または拡大は大きなチャンスです。成功するには、すべての出荷とすべての施設がFDAの期待を満たしているという確信が必要です。
世界中の輸出業者から信頼されている
最初の出荷から本格的な成長まで、レジストラは FDAコンプライアンスパートナーのグローバルブランドが頼りにしています。
30,000社以上
180カ国以上
FDAの20年以上の経験
自信をもってコンプライアンス – あらゆるステップでカバーしています
アメリカへの輸出は複雑で、ミスはコストがかかる。レジストラのFDA専門家がお客様の規制上のニーズすべてに対応しているため、お客様は自信を持って米国のビジネスを成長させることができます。
スムーズな出荷のための規制上の信頼性を確保
明確さやリソースなしにFDA規則をナビゲートするのは難しい。レジストラは、単一のパートナー、リアルタイムのアラート、24時間365日のサポートを提供し、何かを見逃したかどうか疑問に思うことはありません。
収益を守る
米国への進出または米国での成長に関わらず、レジストラは、FDAのエキスパートサポート、固定価格、およびプロアクティブなコンプライアンスにより、収益と評判を保護します。
食品施設のFDAおよび米国輸入業者の要件を満たす
施設はFDAおよび米国の輸入業者の要件を満たす必要があります。当社は、お客様のチームのトレーニング、検査の準備、ラベルの順守、購入者が信頼する食品安全プランの構築を支援します。
パートナー1名。1つのプラン。ギャップゼロ。
お客様のビジネスに合ったソリューションをお選びください。当社の階層型プランは、FDAの専門知識、年中無休のサポート、輸出業者が必要とする重要なサービスを提供し、あらゆる段階で自信とコンプライアンスを維持します。
パッケージの比較
食品施設登録
米国に食品を輸出する施設についてFDAへの登録が必要
登記官の食品施設登録証明書
FDAへの施設登録を示す印刷可能な証明書。
FDA通信の米国代理人
FDAの通知および更新に関する米国の正式な連絡先としての役割を果たす。
FDAラベリング専門家による製品ラベルチェック
FDAのコンプライアンスについては、製品ラベルを確認してください。
一意の施設識別子（UFI）/DUNS支援
施設のFDA識別子の取得または維持に関するガイダンス。
24時間365日のライブクライアントサポート
いつでもどこでもコンプライアンスの専門家にアクセスできます。
拘留（措置通知）を評価し、解決を勧告する
推奨される次のステップによるFDA拘留の専門家による審査。
FDAとの拘束された出荷料の積極的な解決
FDAとの直接契約により、拘束された出荷を清算する。
事前通知の提出
米国への各出荷についてFDAが要求する通知
RegistrarHubのコンプライアンスセンターポータル
すべてのコンプライアンスニーズを管理するための一元化されたオンラインポータル。
RegiScoreのモニター
FDAの査察とコンプライアンスリスクスコアを追跡します。
レシピ管理&栄養ラベルソフトウェア
栄養情報ラベルを計算するクラウドベースのツール。
FDA専門家とのオンボーディングセッション
コンプライアンスサービスの設定と説明のための個別セッション。
FSQAおよびFDAオンライントレーニング
チーム向けのウェブベースのトレーニングコース。
食品安全プランの確認
FDAが要求する食品安全プランの専門家によるレビュー。
FDAコンプライアンスコンサルティング
FDAコンプライアンス専門家との1対1のコンサルティング。
必須コンプライアンス
1年間
12年間
プロフェッショナル・コンプライアンス
1年間
24年間
1コース年間
1年間
完全なコンプライアンス
3年間
3行年間
52年間
2コース年間
3年間
3時間年間
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