FDAの治験責任医師（消費者安全責任者）は、多くの理由から製造業者を検査するが、そのプロセスは一貫したガイドラインに従っている。このウェビナーでは、査察中に調査官に何を期待するか、調査官が何を考えているか、査察が円滑に進むように準備する方法に焦点を当てます。
トピックには以下が含まれます。
- FDAの研究者は誰で、どのように準備するか
- FDAが施設を検査する理由
- 検査中に何が起こるかとその限界
- プロセスを管理し、マイナスの結果を回避するためのヒント
このウェビナーは、FDA で 30 年以上にわたり査察を実施し監督してきた Larry Stringer が主導します。LarryはFDAの調査運用マニュアル（IOM）の更新を支援し、検査と調査手順の専門家として広く認識されています。
FDAの査察に備え、コストのかかるミスを回避する方法をご覧ください。
