米国食品医薬品局の医薬品評価研究センター（CDER）は、医薬品の安全性を高め、イノベーションを促進し、効果的な治療法への患者のアクセスを改善するために、規制の枠組みを進化させ続けています。
このウェビナーでは、レビュープログラムの変更、ガイダンスの更新、検査とコンプライアンスの傾向、製品ライフサイクル全体にわたる医薬品提出の進化する期待など、CDERにおける最新の動向に関する包括的な最新情報を提供します。出席者は、これらの変更がIND、NDA、ANDA、ラベリング、市販後の義務、規制戦略にどのように影響するかについて実用的な洞察を得ることができます。
このセッションは、製薬会社と規制関係者が、何が変わったか、なぜそれが重要なのか、コンプライアンスと提出戦略を現在のCDERの期待と積極的に一致させる方法を理解するのに役立つように設計されています。
