Simplificando a regulamentação do FDA dos EUA para ingredientses e rotulagem de alimentos 簡素なレギュラメンタオは、EUAの副成分は、

Portuguese LR Webinar Rerun 7.17 529x200 1

Você sabia que dois motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são proibidos de entrar nos EUA, são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? ボクサビア・ク・ドゥイス motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são proibidos de entrar nos EUA, s s são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. muitas empresas não descobrem que seus produtos não s são permitidos mercado dos EUA até que seja tarde demais e eles s s s são detidos no porto. s s e e s s s sサンデティドs s s s s s s s s s s Qualquer empresa que exporte alimentos para os EUA deve certificar-se de que os ingredientes e a rotulagem de seus produtos estejam em conformidade com os requisitos do FDA. Qualquer empresa que exporte alimentos para os EUA deve certificar-se de que os 成分は、腐蜂蜜の原産品であるestejam em conformidade com os requisitos do FDAです。ネステのウェビナー、informações obrigatórias que devem estarとして登録官のApresentaráが、todos os rótulos de alimentos no varejo e descreverá como o FDA regula os成分をご紹介。Junte-se a nós e descubra como evitar essas armadilhas e obter uma exportação bem-sucedida para os EUA. nós e descubra como evitar essas armadilhas e obter uma exportação bem-sucedida para os EUA です。

医療機器施設の場合、誰が登録する必要がありますか?

米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。

医療機器施設登録のためにどのような情報を提出しますか?

FDAへの登録に加えて、医療機器施設のほとんどの所有者または運営者は、年次登録更新中にすべての機器のリストを提出する必要があります。

  • 米国の施設
    • 初回輸入者は、輸入するデバイスのメーカーを特定する必要があります。
    • 機器が以下のいずれかに該当する場合、その機器を記載する必要があります。
      • 契約製造業者
      • 契約滅菌業者
      • メーカー
      • リラベラー/リパッケージャー
      • 再製造者
      • 単一使用機器の再加工業者
      • 仕様開発者
      • 輸出専用デバイスの米国メーカー

       

     

  • 米国以外の施設
    • 機器のリストアップ、米国代理人の提示、輸入業者の特定が必要です。

     

医療機器リストは誰が提供する必要がありますか?

ほとんどの場合、FDAへの登録が必要なすべての医療機器施設は、米国市場での商業流通のために製造された医療機器の完全なリストも提出しなければならなりません。

以下の機能のいずれかに該当するすべての施設:

  1. 契約製造業者
  2. 契約滅菌業者
  3. 外国輸出者
  4. メーカー
  5. リラベラー/リパッケージャー
  6. 再製造者
  7. 単一使用機器の再加工業者
  8. 仕様開発者
  9. 輸出専用デバイスの米国メーカー

医療機器リストにはどのような情報が提出されますか?

医療機器施設は、その施設で製造された医療機器と、その機器が使用される目的を記載しなければならなりません。

  1. 会社の機能(業務内容)
  2. デバイス製品コード
  3. 固有(独自)名称
  4. 輸入者情報

マスターファイルとは?

マスターファイルとは、米国食品医薬品局(FDA)、カナダ保健省、中国の国家医療製品協会(NMPA)などの規制当局に、独自の製品データを安全に秘密保持のため提出するものです。

Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.