予期せぬ事態に備える:業界はFDAの新しい化粧品有害事象要件を受け入れる準備ができていない

FDAは、特に有害事象に対する権限と規制権限を拡大しました。FDAは、化粧品が汚染されている、または暴露が深刻な健康上の悪影響を引き起こすと判断した場合、強制リコールを発行できるようになりました。また、深刻な健康上の悪影響や公衆衛生上の懸念を引き起こす合理的な可能性がある場合は、施設を停止することもできます。査察中、FDAは、有害事象がリコールを必要とするか、または施設を停止するかを判断するのに役立つ情報を要請することができます。

  1. 化粧品の新しい有害事象要件を理解する
  2. 有害事象の受領要件と化粧品ラベルの期限
  3. 有害事象取り込みシステムの実施プロセスとヒント
  4. 有害事象管理ソフトウェアのデモンストレーション

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