トレーサビリティは食品の安全性にとって重要ですが、2026年1月に発効するFDAトレーサビリティ規則は、食品業界に多くの人が答えを求めています。FDAトレーサビリティルールのナビゲート：2026年に向けてコンプライアンス部は、規則の主な要件を解き明かし、米国外の企業を含む企業への影響を明確にし、よくある誤解に対処します。
このウェビナーでは、以下について学習します。
– トレーサビリティがリコールとアウトブレイク管理をどのようにサポートするか– コンプライアンスに関する専門家のヒントを得る– FDA、業界、議会が未来を形作る次のことを知る
米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。
FDAへの登録に加えて、医療機器施設のほとんどの所有者または運営者は、年次登録更新中にすべての機器のリストを提出する必要があります。
ほとんどの場合、FDAへの登録が必要なすべての医療機器施設は、米国市場での商業流通のために製造された医療機器の完全なリストも提出しなければならなりません。
以下の機能のいずれかに該当するすべての施設：
医療機器施設は、その施設で製造された医療機器と、その機器が使用される目的を記載しなければならなりません。
マスターファイルとは、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省、中国の国家医療製品協会（NMPA）などの規制当局に、独自の製品データを安全に秘密保持のため提出するものです。