当社のエキスパート、Melissa SayersとMegan Mooreが、医薬品業界のマスターファイル(MF)の必須要素をご紹介します。MF提出を利用する機関、一般的な必要書類、手数料が適用される時期、提出プロセスについて学びます。 また、MFの共通フォーマットである電子共通技術文書(eCTD)の提出や、レジストラ・コーポレーションのソリューションが規制コンプライアンスを合理化し、データを保護する方法についても説明します。
製造に関する秘密を秘密として保持する
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