米国FDA、カナダ保健省、EMAなどのグローバル規制当局へのマスターファイル（MF）提出を準備する中国を拠点とする医薬品およびAPIメーカー向けに設計された、この有益なウェビナーにご参加ください。このセッションでは、MFライフサイクルに関する重要な洞察を提供し、提出物の安全性、完全性、コンプライアンスを確保します。
トピックには以下が含まれます。
- マスターファイルの種類とその規制上の目的
- さまざまな機関に提出するために必要な文書
- eCTDフォーマット基準および電子提出経路
- 権限のある関係者が必要な場合を含む、代理店固有の要件
- FDA GDUFAおよびカナダ保健省のユーザー料金を含むグローバル料金体系
- 更新とレポートを通じてマスターファイルをアクティブに保つ方法
- 機密性を維持し、機密データを保護するためのベストプラクティス
- レジストラ・コーポレーションが、米国代理人としてセキュアでコンプライアンスに準拠した提出をサポートする方法
ライブQ&A：規制当局の専門家と直接連携し、提出に関する特定の課題に対する回答を得てください。
