多くのLACFおよび酸性食品メーカーは、施設を登録し、SID番号の 工程 申告書 を提出した後は、そのことが明確であると確信しています。 しかし、裏付け文書に著しいギャップがあるため、FDAによって工程申告書が却下される顧客が増えています。これは、多くの場合、申告書の返送、フォローアップの質問、または引用につながるものです。さらに、FDAは、認定プロセス当局からの正式なプロセスバリデーション報告書の必要性をますます強調しています。
これが重要な理由 食品缶詰施設を登録する企業、またはすでに登録されているがSID番号を必要とする企業の場合、これらの問題はプロセスの寒さを止め、製品の市場投入を遅らせる可能性があります。
この ウェビナーでは、LACFと酸性化食品プロセス申請に関連する最も一般的なFDAの欠陥を 分解し、多くの企業がFDAの対応に驚いている理由を説明します。FDAが何を期待しているのか、そして提出物が最も不足している場所 を明確に します。
学習内容:
- SID番号がFDAの受け入れを確認しない理由
- FDAが積極的に引用している文書の問題
- 検証すべきこと、および検証者
- FDAが“認定”プロセス当局とみなすこと
- 返品、遅延、コンプライアンスの挫折のリスクを減らす方法
LACFまたは酸性食品を製造している場合、このセッションは、FDAの処置に費用がかかる前に潜在的なコンプライアンスリスクを明らかにするのに役立ちます。
講演者について:
Scott Cabes は、レジストラ株式会社であり、世界をリードする独立プロセス当局であるTechniCALの低酸性・酸性食品担当シニアディレクターです。30年以上の経験を持つ彼は、熱加工 食品のFDAおよびUSDAコンプライアンスの定評ある専門家であり、 熱加工および規制コンプライアンスの講演者として高い評価を得ています。