課題

FSVPコンプライアンスの24時間タイムラインにより、ホールセール輸入業者は多くの損害を被る結果に至りました。

FDAがFSVP査察を実施する場合、要求から24時間以内に文書を取得する必要がある。FSVPまたは適切な文書がなければ、この厳しいスケジュールにより、米国の輸入業者は、多くの問題を順守し、未解決の失敗に直面していました。

  • FDAが発行した公的な警告書は、評判に重大な損害を与えている
  • 拘束された出荷とペナルティは貴重な時間とリソースを犠牲に
  • コンプライアンス違反の複合効果により事業運営を停止
FDA inspector at warehouse for Registrar Corp ComplyHub case study
Food safety expert takes FSVP compliance call with client.

ソリューション

Registrar Corpの業界エキスパートと自動化されたFSVPコンプライアンスプラットフォーム、ComplyHubを活用

当社の食品安全専門家のガイダンスとComplyHubソリューションの活用により、輸入業者は検査の失敗を回避しました。具体的には、レジストラは以下を支援しました。

  • FSVPの要件とコンプライアンスの確立方法を説明する
  • 査察の詳細とFDAの要請への適切な対応方法について協議する
  • 長期リスクを低減し、今後のFSVP要件を満たす手段として、ComplyHubのサプライヤーと文書管理機能を導入する

影響

コスト削減

56,000ドル

FDAのコンプライアンスを維持するために必要な人件費を年間節約 

注意の回避

40歳以上

ComplyHubを介した潜在的な拘禁のない製品カテゴリ

サプライヤーの監視

3

すべてのサプライヤーが同時に監視された国をインポートする

FDAへの準拠を24時間365日維持

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