プレスリリース

11月 12, 2024

化粧品業界は、新しいFDA規制の下で重大な不適合に直面しています 

A businesswoman mixes cosmetics as she contemplates the use of Cosmetics Direct, the FDA’s new electronic cosmetics portal for facility registration and product listings in SPL format under MoCRA.

バージニア州ハンプトン、2024年11月12日 — 190カ国に32,000のクライアントを持つ世界最大のFDAコンプライアンス企業である レジストラ・コーポレーションの分析によると、米国のトップ25の小売業者で輸入化粧品を販売する企業の48%が、米国食品医薬品局(FDA)の新しい化粧品規制に準拠していないことが明らかになりました。   

消費者を守るために、新しいFDA化粧品規制が施行されました 

化粧品の安全性について、米国議会は2022年にMoCRA(Mo Modernization of Cosmetics Regulation Act)を可決しました。この新しい規制では、FDAが化粧品、香水、スキンケア、クリーム、シャンポコス、コンディショナーなどの製品をより厳格に規制することを義務付けています。 

2023年、FDAは化粧品を使用している消費者から5,000件以上の健康関連の苦情を受けました。これらには、重度のアレルギー反応、皮膚の熱傷、永久的な外観の崩壊が含まれます。業界の専門家は、実際の健康関連の事故件数ははるかに多く、FDAに報告されていないと考えています。  

\”これらの新しい規制は、消費者を危険な化粧品から保護するために設計されています\”とレジストラの社長David Lennarzは言います。 ホリデーシーズンが始まると、消費者は何百万もの化粧品ギフトを購入し、小売業者の棚の製品が実際にFDAに準拠しているという確信を持つべきです。新しい規制の採用に遅れをとっている企業は、製品の安全性を信頼している顧客にとって不利です。  

トップ25の小売業者に輸入する化粧品企業の48%がFDAに準拠していない   
レジストラ社は、食料品店、薬局チェーン、デパート、一般商品チェーンなど、米国のトップ25の小売業者に輸入化粧品を販売している企業を分析しました。   

主な所見: 

  • 化粧品を販売するトップ25の小売業者のうち、輸入化粧品企業の48%がFDA MoCRAに準拠していません。これは約135,000の製品を表します 
  • 薬局チェーンは、サプライヤーコンプライアンス率が54と最も高かった%  
  • 食料品チェーンのサプライヤーコンプライアンス率は41% 
  • サプライヤーコンプライアンス率 38%の部門チェーン          
  • 一般的な商品チェーンは、サプライヤーのコンプライアンス率がわずか32%と最も低かった 

\”MoCRAは、危険な化粧品から顧客を保護することを目的とした比較的新しい規制です\”とLennarz氏は述べています。私たちの分析は、小売業者が彼らの棚の化粧品製品が実際にFDAに準拠していることを保証しようと苦労していることを示しています。 

小売業者は MoCRA 規制を遵守する直接の責任を負いませんが、その顧客は小売業者の棚にある製品が安全で FDA 規制に準拠していることを期待しています。トップ25の小売業者の一部は、化粧品サプライヤーが遵守することを期待していることを通知しました。  

“過去6ヶ月間、1000社以上の化粧品企業がMoCRAに準拠するのを支援してきた”と、レジストラ社のCEO、Raj Shah氏は述べています。 FDAの執行が拡大するにつれて、小売業者は化粧品ブランドにコンプライアンスを強要するか、棚から取り除かれるリスクがあると予想しています。 

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Registrar Corpについて 
Registrar Corp は、190カ国に32,000以上のクライアントを持つ世界最大のFDAコンプライアンス企業です。  当社のソフトウェア、サービス、トレーニングは、化粧品、食品、医薬品、医療機器のクライアントが複雑なFDA規制を遵守し、人々の健康と安全を維持するのに役立ちます。 

メディア連絡先: 
アン・ノダー 
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480.263.1557 
Ann@PitchPublicRelations.com 

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