食品ラベルのレビュー
正解

食品のコア要件には、以下が含まれます。

• 身元表明の宣言、
• 内容物の正味量
• 栄養に関する事実情報、
• 成分リスト、
• および製造業者、包装業者、または販売業者の身元。

FDAの規制やガイダンス文書は、従わなければならない活字サイズや原材料名の付け方など、具体的な内容や書式の必要条件も提示しています。栄養成分(Nutrition Fact)パネルには、表示上使用しなければならないグラフィック要素（チャートなど）が追加されています。

FDAの新規則は2021年1月1日にすべての企業に対して施行されました。栄養情報を含むすべての食品は、栄養事実ラベルの更新バージョンを表示する必要があります。

特定の製品（アイスクリーム、ジャム、ミックスナッツなど）には、「名称の基準」、すなわち製品が特定の名称で呼ばれるために満たすべき条件を記述した規制が適用されます。これには、必須または禁止成分、特定の製造工程、特定の特性（乳脂肪率など）が含まれる場合があります。

FDAは、チョコレート、外国名の食品、香辛料、魚介類など、他の種類の製品の命名について、名称の基準に関する規則を発行し、ガイダンス文書を発行しています。

従来の食品と同じ表示要件の多くが、いくつかの顕著な例外を除いて、栄養補助食品にも適用されます。栄養補助食品は、「栄養成分表示 (Nutrition Facts)」パネルの代わりに、書式も内容も大きく異なる「サプリメント成分表示」パネルを表示しなければならない。消費者が重篤な有害事象を報告できるように、補足資料には米国内の電話番号と郵送先住所も記載する必要があります。

身体の構造や機能に言及するような主張を行う場合は、免責条項を添付しなければならなりません：「この記述は食品医薬品局によって評価されたものではありません。　 本製品は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。」 この免責条項には、独自のタイプサイズ、フォーマット、配置要件もあります。

FDAはペットフードやサプリメント製品を含む動物飼料を管轄しています。FDAは、米国飼料管理当局協会（AAFCO）と協力し、AAFCOは、米国州政府および連邦政府機関の自主的な会員組織で、飼料の生産、表示、流通、使用、販売を統括しています。

FDAのラベリング規制には、製造業者、包装業者、または流通業者の身元確認、内容物の正味量、成分リスト、および身元確認が含まれます。ペットフードのラベルは通常、AAFCOが公式出版物（「OP」）で指定する要件によって補足されています。これには、「保証分析」、目的表示、製品やその成分に関して主張できる種類の追加制限など、各州の要件が含まれます。

成分規制は市場によって大きく異なる場合があります。米国外では許容範囲とされている成分でも、FDAでは同じ扱いを受けるとは限りません。その重要な例のひとつが着色料です。FDAはすべての着色料（天然由来のものであっても）を認可することを義務づけているため、着色料の違反はよくあることです。

従来の食品成分は、食品添加物として許可されているか、使用目的に対して一般的に安全と認められているもの（GRAS）でなければなりません。サプリメントに含まれる栄養成分は、この要件は免除されますが、1994年10月15日以前に米国でサプリメントとして販売されていない場合は、「新規栄養成分届出」義務の対象となります。

企業は、米国で販売する予定のすべての製品に含まれる成分を徹底的に調査する必要があります。不適切または違法な成分が含まれていると、貨物が入国地で留め置かれる可能性があります。留め置かれた場合、輸入者は製品を再輸出または破棄する必要があります。これにより、サプライチェーンの大きな混乱や財務上の損失が生じる可能性があります。レジストラ・コーポレーションのラベルレビューサービスには、米国市場で許可されていることを確認するための製品成分の分析が含まれます。

許可される請求は、製品カテゴリー（食品、サプリメント、医薬品など）によって異なります。従来の食品および栄養補助食品製品は、製品中の特定の栄養素のレベル、身体の構造および機能への影響、特定の疾患リスク低減の主張、および“グルテンフリー”または“健康的”などの特徴について主張することができます。

ほとんどの主張は、連邦規則集、FDAガイダンス文書、またはその他の出版物に記載されている制限の対象となります。