代表。登録済み。
市場投入準備完了
米国への医薬品の販売または輸出は、重要なFDAの医薬品施設登録および指定米国代理人-承認後も継続する要件にかかっています。この複雑な風景を一人でナビゲートしないでください。Registrar Corpは、専門家登録とUSエージェントサービスによるコンプライアンスを合理化し、お客様の施設と製品を米国市場向けに監査準備を整えます。

3,000+ 医薬品製造業者信託登記官株式会社








米国に入国するには、どの医薬品を登録する必要がありますか?
米国市場向けに医薬品を製造または取り扱う外国製造業者、APIサプライヤー、契約包装業者、および再包装業者は、FDAにより、その施設を登録し、米国代理人を任命することが義務付けられています。このマンデートは、以下を含む幅広い医薬品カテゴリーに適用されます。
有効なFDAの薬剤施設登録および米国代理人がなければ、これらの製品は米国で合法的に輸入、販売、または流通することはできません。
FDAの医薬品設立登録の実績あるプロセス
FDAの要件を遵守するには、フォームに記入するだけでなく、 精度、正しいフォーマット、継続的な管理が必要です。
Registrar Corpがお客様のために簡素化する方法をご紹介します。
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