無料セール証書
医療機器用
レジストラは、医療機器メーカーが完全なグローバル規制コンプライアンス戦略の一環として、フリーセール証明書を効率的かつ正確に、自信を持って確保するのを支援します。
無料販売証明書（FSC）とは
自由販売証明書（FSC） は、製品が合法的に販売され、その原産国で自由に販売されていることを証明する公式文書です。国際的に拡大しようとしている企業にとって、FSCは製品登録と輸出承認の必須要件であることが多い。
簡単に言うと、製品は現地の規制基準を満たしており、商業流通の認可を受けていることが証明されており、外国当局に市場アクセスを許可する自信を与えます。
世界的に信頼されている規制パートナーによる無料販売証明書は、以下に役立ちます。
- 国際市場参入を加速
- 規制コンプライアンスの実証
- 外国当局への信頼強化
- 製品承認の遅延を低減
新しい市場への拡大は、特に医療機器、IVDなどの規制対象製品では複雑になる可能性があります。 多くの保健当局は、輸入または製品登録を許可する前に有効なFSCを要求しています。
レジストラがFSCのニーズをどのようにサポートするか
Registrar Corpは、医療機器およびIVD企業がFSC要件を迅速かつ明確に処理するのを支援します。
すべての無料販売証明書が同じであるわけではなく、すべての国が同じ発行権限を受け入れるわけでもありません。 そのため、CMCを有する レジストラは、複数の主要な参照国からFSCを発行できるため、ターゲット市場に最も戦略的なオプションを選択できます。
お客様の輸出計画に応じて、以下からFSC発行をサポートできます。
欧州連合（EU）
製品が、最も広く認知されている参照市場の1つであるEU内で合法的に販売されていることを確認する。
英国（UK）
英国での合法的な販売を実証し、英国の規制承認に依存する国へのアクセスをサポートする。
スイス
多くの国際当局によって受け入れられる強い参照管轄権。
オーストラリアおよび米国米国
これらの世界的に信頼されている規制システムからFSCを必要とする国から頻繁に要求されます。
Registrar Corpでは、単一の国オプションに限定されません。最適なFSCの特定を支援します より強力な承認、よりスムーズな登録、グローバル市場へのより迅速なアクセスを保証します。
FSCサービスにレジストラ社を使用する理由
新しい市場に参入するには、精度、スピード、規制に関する専門知識が必要です。当社のFSCサービスは、フリーセール証明書を正確かつ効率的に処理するため、お客様はビジネスの拡大に集中できます。お客様がレジストラを信頼する理由をいくつかご紹介します。
高速で信頼性の高い：
プロセス全体を合理化し、
遅延を減らし、コストのかかるミスを回避します。
エンドツーエンドのサポート：
文書レビューから証明書の発行および合法化プロセスまで、あらゆるステップを管理します。
単一パートナーアプローチ：
レジストラとのコーディネーションを簡素化し、一貫性を高め、ボトルネックを回避
すべてのコンプライアンスニーズに対するパートナー
あらゆる市場で
スケール用に構築：当社のシステムとプロセスは、お客様の成長を加速するように設計されています。
グローバルレコグニション：レジストラの正確性、徹底性、およびフォロースルーに対する評判は他に類を見ないものです。当社のスペシャリストが、お客様のターゲット市場に最適なFSCオプションをご案内し、最大限の受け入れを実現します。
依頼する
レジストラに連絡して、
FSCおよびグローバルコンプライアンスのニーズ。
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