Catégorie : Dispositifs médicaux

MEDICA 2025
Numéro de stand : Hall 6, D33
Lire la suite »Éviter les détentions de la FDA : Garder vos appareils en mouvement en douceur
Rien n’entrave les chaînes d’approvisionnement comme les détentions à l’importation de la FDA. Ce webinaire vous aidera à comprendre ce qui déclenche les détentions, comment fonctionnent les alertes à l’importation et quelles mesures vous pouvez prendre pour que vos dispositifs médicaux passent les frontières sans retard. Découvrez les meilleures pratiques en matière de documentation, de
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Introduction aux réglementations des dispositifs médicaux de la FDA américaine
Parfait pour les nouveaux arrivants et les professionnels à la recherche d’une remise à niveau, ce webinaire fournit une introduction claire et pratique au cadre réglementaire qui régit les dispositifs médicaux aux États-Unis. Découvrez comment la FDA classe les dispositifs, quelles voies existent pour l’entrée sur le marché et les obligations de conformité que chaque
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Conférence éducative sur le commerce mondial 2025 (G-TEC)
Numéro de stand : En attente
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2025 CPHI Chine
Numéro de stand : E12C25
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Tout ce que vous devez savoir sur la conformité UDI et GUDID
Rejoignez-nous pour un webinaire approfondi conçu pour les fabricants de dispositifs médicaux naviguant dans les exigences de la FDA en matière d’étiquetage, de traçabilité et d’identification unique des dispositifs (UDI). Que vous prépariez votre première soumission UDI ou réévaluiez votre programme de conformité, cette session offre un aperçu structuré et stratégique de ce que la
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S’adapter au changement : Comprendre les changements réglementaires de la FDA et l’évolution des politiques tarifaires en 2025
Alors que la dynamique du commerce mondial continue de changer, les courtiers en douane, les fournisseurs internationaux aux États-Unis et les importateurs doivent garder une longueur d’avance sur les changements réglementaires et politiques critiques qui ont un impact direct sur la conformité et les opérations. De l’évolution des priorités de lutte contre la fraude à
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Introduction aux réglementations des dispositifs médicaux de la FDA américaine
Rejoignez les experts de Registrar Corp qui décomposent les principes fondamentaux de la réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis. De la classification des dispositifs et des exigences 510(k) à l’enregistrement, l’étiquetage et la conformité UDI, cette session est idéale pour les entreprises de dispositifs médicaux qui cherchent à entrer ou à se développer sur le marché américain. #ExemptIsNotNon réglementée
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