Bereit für die Inspektion sein,jeden Tag.
Digitalisieren Sie ISO 22716: interne Audits, CAPA/SCAR, EDMS,Reklamationen und Rückrufe, SUE/OOS, KPIs – so wird Qualität zur Routine,kein Kratzen.
Ergebnisse
Bestehen Sie Audits mit Zuversichtunter Verwendung von Live-Aufzeichnungen und vorgefertigten Berichten.
Beheben Sie Probleme schnellermit nachverfolgbaren Aktionen von der Abweichung bis zum Abschluss.
Standardisierung der Workso-Qualität im Maßstab.
Reduzieren Sie das Rückrufrisikomit klaren, geführten Schritten.
So machen wir das wahr
Interne Audits
CAPA/SCAR
EDMS und SOPVorlagen (e-sign)
Beschwerden und Rückrufe
SUE/OOS
Ausrüstung undStandorte
KPI-Dashboards(Registrar Corp.)
EMA-/MHRA-konform werden
PIF Due Diligence
Dossiers, die mit Nachweisen von echter Qualität verknüpft sind.
Mein PIF erstellen
Einhaltung der US-amerikanischen FDA
Zertifiziert nach ISO/IEC 27001:2022
