FDA Qualified Facility Attestation (QFA)-Assistent

Die Summe Ihres durchschnittlichen Jahresumsatzes und des Marktwerts Ihres nicht verkauften Bestands beträgt , was unter dem inflationsbereinigten Schwellenwert von 1.000.000 USD liegt.

Ihr durchschnittlicher Jahresumsatz liegt bei , was unter dem inflationsbereinigten Schwellenwert von 500.000 USD liegt, und Ihr Umsatz an qualifizierte Endbenutzer übertraf den Umsatz an andere Käufer.

Basierend auf diesem Wert kann Ihre Einrichtung berechtigt sein, eine Bescheinigung als sehr kleine, für ein Unternehmenqualifizierte Einrichtung einzureichen.

Die Registrar Corp. kann Orientierungshilfe für die Einreichung einer Zertifizierung einer qualifizierten Einrichtung bei der FDA geben.

So reichen Sie bei der FDA eine Zertifizierung einer qualifizierten Einrichtung ein:

1. Laden Sie das Formular herunterLaden Sie das Formular herunter
2. Füllen Sie das Formular aus und entweder:
   Direkt an FDA senden

   U.S. Food and Drug Administration
   (HFS-681)
   5100 Lackzweig Parkway
   College Park, MD 20740
   Vereinigte Staaten

   ODER

   Mail an Registrar Corp zur Einreichung in Ihrem Namen

   Registrar Corp
   c/o Abteilung QFA
   144 Research Drive
   Hampton, VA
   23666 Vereinigte Staaten

Die Summe Ihres durchschnittlichen Jahresumsatzes und des Marktwerts Ihres nicht verkauften Bestands beträgt

Basierend auf diesem Wert ist Ihre Einrichtung möglicherweise nicht berechtigt, eine Bescheinigung einzureichen.

Stattdessen kann die FDA von Ihrer Einrichtung verlangen, einen HARPC-Lebensmittelsicherheitsplan zu haben. Ein FDA-Inspektor kann Ihren Lebensmittelsicherheitsplan während einer Inspektion der Lebensmitteleinrichtung überprüfen.

Registrar Corp.s Preventive Controls Qualified Individuals (PCQI) kann einen HARPC-Lebensmittelsicherheitsplan für Ihre Einrichtung entwickeln oder einen aktuellen Plan auf Compliance überprüfen.