FDA-Assistent für Lebensmittelsicherheit

Assistent für Lebensmittelsicherheit

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Geräte
Allgemeiner Name Gerätehersteller Firmenname Verwendungszweck Unternehmensfunktion Etikett (siehe Datei unten) Website 510.000 Prädikat-Gerät
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Geräteinformationen
Bereitstellung von Informationen über Ihr Gerät
Führen Sie den gemeinsamen (üblichen) Namen des Geräts auf*
(Beispiel: Klebeband oder Pflaster, manuelle Zahnbürste usw.)
Den/die proprietären Namen des Geräts auflisten*
(Beispiel: Klebeband der Marke Ubber, Acme Markenzahnbürste usw.)
Was ist der Verwendungszweck des Geräts?*
Gerätehersteller*
Identifizieren Sie die Funktion Ihres Unternehmens im Zusammenhang mit diesem Gerät*
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Informationen zum Etikett
Haben Sie ein Etikett für dieses Produkt?*
- Ja
- Nein
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Datei-Uploads
Laden Sie alle relevanten Dokumente auf Ihr Gerät hoch.
Gerätedateien
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Gerätedateien
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Gerätedateien
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Gerätedateien
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Gerätedateien
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Website bereitstellen, die dieses Gerät bewirbt
Zum Beispiel eine E-Commerce-Liste oder eine Produkt-Webseite
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510(k) Informationen
Haben Sie zuvor eine 510(k)-Einreichung bei der FDA eingereicht?*
- Ja
- Nein
510(k) Nummer*
Wenn Sie glauben, dass Ihr Gerät eine 510(k)-Benachrichtigung vor der Markteinführung benötigt, geben Sie eine „
Prädikat-Gerät
Ein Prädikatgerät ist ein Medizinprodukt, das Ihrem Gerät im Wesentlichen in Bezug auf: Verwendungszweck, Design, verwendete oder gelieferte Energie, Materialien, Leistung, Sicherheit, Wirksamkeit, Kennzeichnung, Biokompatibilität, Standards und andere anwendbare Merkmale entspricht.
und seine 510(k)-Nummer. Andernfalls lassen Sie die Felder unten leer.
Prädikat-Gerät
Vorprodukt 510(k) Nummer
Geben Sie Informationen für den Chief Technical Officer für dieses Gerät an.
(Dies muss ein Mitarbeiter oder Berater mit ausreichender Erfahrung sein, um vollständige und genaue technische Informationen über das Gerät bereitzustellen)
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Telefon

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Produkte
Produktname Vorgesehener Verbraucher Art der Nahrung Sorten Alle Verwendungszwecke Lagerung Verpackung Eigentümer des Produkts bei der Eingabe Produkthersteller Likely Requirements
Grundlegende Produktinformationen
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Geschätzte Anforderungen
Geben Sie Informationen über Ihr Lebensmittel- oder Getränkeprodukt an. (Sie können später im Formular weitere Produkte hinzufügen.)
Geben Sie die Art der Lebensmittel an
Andere angeben
Geben Sie den Namen des Produkts an
Listen Sie alle Geschmacksrichtungen/Sorten dieses Produkts auf, die Sie für den Verzehr in den USA verwenden.
(sorten durch Komma oder Linie trennen)
Geben Sie den Hersteller dieses Produkts an
Wer ist zum Zeitpunkt der Teilnahme Eigentümer des Produkts?
- Mein Unternehmen
- Ein anderes Unternehmen
- Erfüllt von Amazon
Den Eigentümer des Produkts bei der Eingabe identifizieren
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Produktdetails
Geben Sie den beabsichtigten Verbraucher des Produkts an
- Menschen
- Tiere
Wählen Sie alle Verwendungszwecke der Lebensmittel aus
Sonstige angeben*
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Lagerung/Verpackung
Wählen Sie aus, wie die Lebensmittel gelagert und verteilt werden sollen
- Gefroren
- Gekühlt
- Regalstabil
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Art der Verpackung für Fertigprodukt
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Sonstige angeben*
Datei-Uploads
Laden Sie die für dieses Produkt spezifische Dokumentation zur Lebensmittelsicherheit hoch. (Bitte laden Sie die Dateien nach Möglichkeit in englischer Sprache hoch)
Laden Sie die für dieses Produkt spezifische Dokumentation zur Lebensmittelsicherheit von Ihren Lieferanten hoch. (Bitte laden Sie die Dateien nach Möglichkeit in englischer Sprache hoch)
Dateien zur Lebensmittelsicherheit hochladen
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100 % Saft
Bäckerei
Getränke
Schokolade und Süßigkeiten
Milchprodukte
Nahrungsergänzungsmittel
Verband und Würzmittel
Eier
Lebensmittel-Additive
Obst und Gemüse
Getreide
Kräuter und Gewürze
Säuglingsformel
Nüsse und Samen
Öle
Produzieren
Meeresfrüchte
Snacks
Suppen
Süßstoffe
Sonstiges

Allgemeiner Name	Gerätehersteller	Firmenname	Verwendungszweck	Unternehmensfunktion	Etikett (siehe Datei unten)	Website	510.000	Prädikat-Gerät

Produktname	Vorgesehener Verbraucher	Art der Nahrung	Sorten	Alle Verwendungszwecke	Lagerung	Verpackung	Eigentümer des Produkts bei der Eingabe	Produkthersteller	Likely Requirements

Assistent für Lebensmittelsicherheit

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Geräteinformationen

Informationen zum Etikett

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510(k) Informationen

Grundlegende Produktinformationen

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Lagerung/Verpackung

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