Nehmen Sie an einem ausführlichen Webinar teil, das für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde, die die FDA-Anforderungen in Bezug auf Produktetikettierung, Rückverfolgbarkeit und eindeutige Geräteidentifikation (UDI) erfüllen. Ganz gleich, ob Sie Ihre erste UDI-Einreichung vorbereiten oder Ihr Compliance-Programm neu bewerten, diese Sitzung bietet einen strukturierten, strategischen Überblick darüber, was die FDA erwartet – und wie Sie sie in Ihrem Geräteportfolio korrekt implementieren können.

Wir behandeln:

• UDI-Anwendbarkeit für Geräte der Klasse I, II und III

• DI/PI-Zuweisung und Einhaltung der Verpackungshierarchie

• FDA-Kennzeichnungsstandards unter 21 CFR Teil 801

• Einreichung und Pflege von Aufzeichnungen in der GUDID

• Häufige Fehler, die Fehlbranding oder Durchsetzung auslösen

• Best Practices für langfristige Compliance und Auditbereitschaft

Sprechen Sie in einer Live-Frage-und-Antwort-Sitzung direkt mit unseren regulatorischen Experten und erhalten Sie Klarheit über die technischen und praktischen Herausforderungen der UDI-Implementierung.