HERAUSFORDERUNG
Ungenaue Überwachung, die den Kunden kostspieligen Strafen und fehlenden Lieferanten aussetzte
Im Rahmen eines FSVP müssen Importeure alle ihre Lieferanten und ihre Einrichtungen überwachen, um die Einhaltung der FDA sicherzustellen. Ohne ordnungsgemäße Überwachung bestand für diesen US-Importeur das Risiko, Haftstrafen in Höhe von durchschnittlich 3.000 USD für Sendungen zu zahlen, die über US-Hafen versandt wurden, als für den Rest der Welt. Sie machten auch unwissentlich diese Fehler:
- Überwachung von 2 Lieferantenbüros statt Produktionsanlagen
- Fehlende 12 Lieferanten von ihrem FSVP
- Sich Risiken aussetzen, einschließlich fehlgeschlagener Inspektionen, Warnschreiben und kostspieliger Festnahmen
LÖSUNG
Einsatz des Technologie- und Regulierungsfachteams von Registrar Corp
Durch die Nutzung der technologiefähigen Dienste und der ComplyHub-Lösung von Registrar Corp konnte dieser Importeur Zeit und Geld sparen und gleichzeitig kostspielige Strafen für die Nichteinhaltung vermeiden. Insbesondere half Registrar Corp:
- Erhebliche Geschäftszeiten durch Automatisierung von Lieferantendaten der letzten 24 Monate einsparen
- Stellen Sie dem Kunden die Funktionen zur Verwaltung von Aufzeichnungen vor – und geben Sie ihm Zugriff auf unsere KI-gestützten Dokumentvorlagen, automatisierte Terminerinnerungen und mehr
- Verhindern Sie Haftstrafen, indem Sie mit den Regulierungsspezialisten von Registrar Corp. mit mehr als 20 Jahren Erfahrung zusammenarbeiten
AUSWIRKUNG
GESPEICHERTE KOSTEN
57.000 USD
Jährliche Arbeitsersparniszur Automatisierung und Aufrechterhaltung der Compliance
LIEFERANTEN GEFUNDEN
12
Vollständige FSVP-Compliance
GEBÜHREN VERMEIDT
7.500 USD
Inhaftierte Geldbußen durch Einhaltung des FSVP
FDA-konform bleiben, rund um die Uhr