チャレンジ

不正確なモニタリングにより、クライアントが高額な罰金を科せられたり、サプライヤーを見失ったりする

FSVPの一環として、輸入業者はすべてのサプライヤーと施設を監視し、FDAへのコンプライアンスを確保する必要があります。適切な監視がなければ、この米国の輸入業者は、米国の港を経由する貨物に対して、世界の他の地域よりも平均3,000ドル高い保留料金を支払うリスクがありました。 彼らはまた無意識のうちにこれらの間違いを犯していました: 

  • 生産施設ではなく2つのサプライヤーのオフィスを監視
  • FSVPに12のサプライヤーが欠けている 
  • 検査の失敗、警告書、費用のかかる拘留などのリスクにさらされる
Two business owners, one man and one woman, checking inventory of imported goods in warehouse.
Shot of smiling young man responding to client regulatory call next to a row of his colleagues.

ソリューション

レジストラーコープの技術および規制スペシャリストチームの採用

レジストラーコープの技術対応サービスとComplyHubソリューションを活用することでこの輸入業者は、コンプライアンス違反による高額なペナルティを回避しながら、時間とコストを節約することができました。具体的には、レジストラーコープは以下を支援しました。 

  • 過去24か月間の サプライヤーデータを自動化することで、営業時間を大幅に短縮
  • お客様に当社の記録管理機能を紹介し、AIを活用した文書テンプレートや自動期限リマインダーなどへのアクセスを提供
  • 20年以上の経験を持つレジストラーコープのレギュレトリースペシャリストと提携することで、保留を回避  

インパクト

コスト削減

57,000ドル

コンプライアンスを自動化して維持 するために、毎年人件費を節約 

件のサプライヤーが見つかりました

12

FSVPに完全準拠 

手数料の回避

7,500ドル

FSVPに準拠して保留された罰金 

24時間週7日FDA準拠を維持

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