課題
不正確なモニタリングにより、クライアントに高額な罰金が科され、サプライヤーが欠けている
FSVP の一環として、輸入業者は、FDA へのコンプライアンスを確保するために、すべてのサプライヤーとその施設を監視する必要があります。適切な監視がなければ、この米国の輸入業者は、米国の港を経由する貨物に対して、世界の他の地域よりも平均3,000ドル高い拘禁料を支払うリスクがありました。彼らはまた、無意識のうちにこれらの過ちを犯していた。
- 生産施設ではなく2つのサプライヤーオフィスを監視
- FSVPからサプライヤーが12社不足
- 検査の失敗、警告書、高額な拘禁などのリスクにさらされる
ソリューション
Registrar Corpの技術および規制スペシャリストチームを採用
Registrar Corpの技術対応サービスとComplyHubソリューションを利用することで、この輸入業者は、コンプライアンス違反に対する高額な罰則を回避しながら、時間と費用を節約できました。具体的には、レジストラは以下を支援しました。
- 過去 24 か月のサプライヤー データを自動化することで、営業時間を大幅に短縮
- 当社の記録管理機能をクライアントに紹介します。クライアントはAIを活用した文書テンプレート、自動期限リマインダーなどにアクセスできます。
- 20年以上の経験を持つレジストラ社の規制専門家と提携することで、拘留を回避
影響
コスト削減
57,000ドル
コンプライアンスの自動化と維持のため、年間労力を節約
サプライヤーが見つかりました
12
完全なFSVPコンプライアンスの許可
手数料の回避
7,500ドル
FSVPに準拠することで、拘留中の罰金が削減される
FDAへの準拠を24時間365日維持