課題

不正確なモニタリングにより、クライアントに高額な罰金が科され、サプライヤーが欠けている

FSVP の一環として、輸入業者は、FDA へのコンプライアンスを確保するために、すべてのサプライヤーとその施設を監視する必要があります適切な監視がなければ、この米国の輸入業者は、米国の港を経由する貨物に対して、世界の他の地域よりも平均3,000ドル高い拘禁料を支払うリスクがありました。彼らはまた、無意識のうちにこれらの過ちを犯していた。

  • 生産施設ではなく2つのサプライヤーオフィスを監視
  • FSVPからサプライヤーが12社不足
  • 検査の失敗、警告書、高額な拘禁などのリスクにさらされる
Two business owners, one man and one woman, checking inventory of imported goods in warehouse.
Shot of smiling young man responding to client regulatory call next to a row of his colleagues.

ソリューション

Registrar Corpの技術および規制スペシャリストチームを採用

Registrar Corpの技術対応サービスとComplyHubソリューションを利用することで、この輸入業者は、コンプライアンス違反に対する高額な罰則を回避しながら、時間と費用を節約できました。具体的には、レジストラは以下を支援しました。

  • 過去 24 か月のサプライヤー データを自動化することで、営業時間を大幅に短縮
  • 当社の記録管理機能をクライアントに紹介します。クライアントはAIを活用した文書テンプレート、自動期限リマインダーなどにアクセスできます。
  • 20年以上の経験を持つレジストラ社の規制専門家と提携することで、拘留を回避

影響

コスト削減

57,000ドル

コンプライアンスの自動化と維持のため、年間労力を節約 

サプライヤーが見つかりました

12

完全なFSVPコンプライアンスの許可 

手数料の回避

7,500ドル

FSVPに準拠することで、拘留中の罰金が削減される

FDAへの準拠を24時間365日維持

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