Das weltweit größte FDA-Compliance-Unternehmen ist am ersten Tag bereit und erfüllt bereits die Bedürfnisse von Hunderten.
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HAMPTON, VA, Month Day, 2023 (Distributor) – Registrar Corp , das führende Unternehmen für regulatorische Compliance-Dienstleistungen, Schulungen und Software für alles, was die FDA hat, hat begonnen, sein umfangreiches Know-how im Bereich der strukturierten Produktkennzeichnung (Structured Product Labeling, SPL) zu nutzen, um Hunderte von Kosmetikunternehmen bei der Einreichung kritischer Compliance-Daten über das neue Cosmetics Portal der FDA zu unterstützen.
„Wir haben die letzten 20 Jahre mit FDA-Systemen gearbeitet. Wir wissen, was erforderlich ist, um die Einhaltung von MoCRA auf die richtige Weise zu erreichen und unsere Kunden auf einen langfristigen Erfolg vorzubereiten“, sagte David Lennarz, Mitbegründer und Präsident der Registrar Corp. „Jetzt, da das Kosmetikportal geöffnet ist, freuen wir uns, die Warteschlange von Hunderten zu bedienen, die uns bereits vertraut haben, ihre Einreichungen zu bearbeiten.“
Mit der Einführung von Cosmetics Direct, dem neuen Registrierungs- und Produktlistenportal der FDA, müssen Unternehmen nun mit der Einhaltung der Einreichungsrichtlinien beginnen, die im Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) beschrieben sind.
Die gesetzliche Frist für die Anlagenregistrierung und Produktlistung ist noch zum 29. Dezember 2023 markiert. Die FDA wird jedoch bis zum 1. Juli 2024 ein Vollstreckungsurteil ausüben, was eine sechsmonatige Verlängerung vorsieht.
Es ist wichtig, daran zu denken, dass diese Verzögerung nur für die Registrierung der Einrichtung und die Produktliste gilt. Alle anderen gesetzlichen Anforderungen, die am 29. Dezember 2023 in Kraft treten, werden durchgesetzt (einschließlich Nachverfolgung und Berichterstattung unerwünschter Ereignisse, Sicherheitsbegründung, Kennzeichnung der professionellen Verwendung, Zugriff auf Aufzeichnungen usw.).
„Die Verabschiedung von MoCRA hat die kosmetische Compliance bereits komplexer denn je gemacht, und für diejenigen Unternehmen, bei denen die Verwaltung und Formatierung von SPL-Daten neu ist, können das Portal und seine Nutzung sowohl einschüchternd als auch entmutigend wirken“, sagte Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software. „Wir tragen dazu bei, die Belastung und den Stress durch den Umgang mit komplizierten XML- und Validierungsanforderungen unserer Kunden zu erhöhen, damit sie sich auf die Initiativen konzentrieren können, die für ihr Unternehmen am wichtigsten sind.“
Registrar Corp arbeitet bereits hart daran, mit der FDA zu kommunizieren und Dokumente im Namen ihrer Kunden einzureichen, damit unzählige Unternehmen schnell und einfach MoCRA-konform werden können.
Über Registrar Corp
Als weltweit größtes FDA-Compliance-Unternehmen hat Registrar Corp in den letzten zwei Jahrzehnten mehr als 30.000 Unternehmen pro Jahr in über 190 Ländern bei der Bewältigung der Komplexität der FDA-Compliance unterstützt.
Von der Registrierung der Einrichtung und der Auflistung kosmetischer Produkte bis hin zur Kontaktaufnahme mit unerwünschten Ereignissen und der Meldung von unerwünschten Ereignissen weiß Registrar Corp., wie Sie bei der Navigation und dem Erreichen der MoCRA-Compliance mit kosmetischen Lösungen helfen können, einschließlich:
- Ordnungsgemäße Registrierung Ihrer Kosmetikeinrichtungen bei der FDA
- Vertretung von US-Vertretern für Kosmetikeinrichtungen außerhalb der USA
- Unterstützung bei der Einreichung und Verwaltung Ihrer Kosmetikproduktlisten
- Erfassung und Meldung unerwünschter Ereignisse
- Detaillierte kosmetische Kennzeichnung und Inhaltsstoffprüfungen
- Formulierungssoftware, Online-Schulung und mehr
Wenn Sie Fragen zu den FDA-Anforderungen oder den Lösungen von Registrar Corp für Ihre Branche haben, wenden Sie sich an Registrar Corp unter info@registrarcorp.com oder rufen Sie an unter +1-757-224-0177.
