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Hampton, Virginia, 08. März 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Die führende FDA-Service-, Software- und Schulungsfirma Registrar Corp. gab kürzlich die Veröffentlichung einer Funktion für den Cosmetic Product Safety Report (CPSR) in Cosmetri bekannt, der umfassenden regulatorischen und Formulierungssoftware für Kosmetikunternehmen von Registrar Corp.

Dieses Tool in der Product Manager-Anwendung von Cosmetri integriert kosmetische Produktinformationsdateien (PIFs) vollständig in die Software und unterstützt die Bemühungen der Kunden, die regulatorischen Anforderungen für die Dokumentation zu erfüllen. Bisher mussten Unternehmen externe CPSRs manuell in Cosmetri hochladen. Diese neue Funktion verringert die Notwendigkeit einer zeitaufwändigen Dateneingabe, indem sie die PIF-Generierung automatisiert und den Sicherheitsbewertungsprozess rationalisiert.

Wie hilft Cosmetri bei CPSRs?  

Cosmetri generiert jetzt automatisch ein vollständiges PIF mit Kosmetikformulierungen, die bereits in der Software enthalten sind. Mit der CPSR-Funktion können sich Sicherheitsgutachter auch im System anmelden, Teile A und B des CPSR-Abschnitts innerhalb des PIF ausfüllen und den CPSR nach Abschluss abzeichnen.

„Die CPSR-Funktion schafft einen optimierten Prozess für Unternehmen und Sicherheitsgutachter, um Sicherheitsdaten zu vervollständigen und zu verwalten“, sagte Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetics Services and Software bei Registrar Corp. „Mit dieser Funktion kann ein Sicherheitsgutachter alle Tests, Berechnungen und Analysen der Inhaltsstoffe in einem kosmetischen Endprodukt eingeben. Unternehmen können diese Daten einsehen und verwalten und anhand der Bewertung überprüfen, ob das kosmetische Produkt sicher ist.“

Durch die Integration aller CPSR-Elemente auf einer praktischen Plattform können Nutzer mehr Zeit damit verbringen, sich aktiv an Risikobewertungen zu beteiligen und direkt mit Produktintegritätsteams zusammenzuarbeiten, anstatt mühsame Unterlagen zu verwalten.

Bellomo sagt weiter: „Da sich viele Vorschriften ändern, um Sicherheit und Transparenz in den Vordergrund zu stellen, und in Ländern, in denen diese Bewertung erforderlich ist, um ein kosmetisches Produkt zu vermarkten, hilft die CPSR-Funktion Unternehmen, diese Anforderungen effizient zu erfüllen.“

Was ist ein PIF? 

Ein PIF besteht aus unterstützenden Dokumenten, die die Sicherheit eines kosmetischen Produkts beschreiben und demonstrieren. Das PIF muss Folgendes enthalten:

• Eine detaillierte Produktbeschreibung, die das PIF dem Produkt zuordnet
• Der CPSR (siehe unten)
• Eine Beschreibung des Herstellungsprozesses und eine Erklärung zur Einhaltung von GMPs
• Nachweis, dass das Produkt wie beansprucht funktioniert
• Daten zu Tierversuchen

Unternehmen müssen PIFs 10 Jahre lang aufbewahren, nachdem die letzte Charge des Produkts auf den Markt gebracht wurde.

Was ist ein CPSR?  

Ein CPSR ist eines der Schlüsselelemente eines PIF. Kosmetikunternehmen müssen vor der Vermarktung ihrer Produkte in der EU, im Vereinigten Königreich (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009) und in der Region der Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) (ACD Abschnitt 2.2) eine Sicherheitsbewertung durchführen, die bestimmte Vorschriften erfüllt. CPSRs enthalten Einzelheiten zur Sicherheitsbewertung des Produkts.

Ein CPSR besteht aus zwei Teilen:

• Teil A: Informationen zur Sicherheit von Kosmetikprodukten – eine Sammlung von Daten, die die Sicherheit des Kosmetikprodukts belegen
• Teil B: Bewertung der Sicherheit von Kosmetikprodukten – basierend auf Teil A, eine Bewertung der Sicherheit des Kosmetikprodukts, einschließlich Referenzen eines Sicherheitsgutachters und der Ausbildung und Referenzen des Sicherheitsgutachters (vom administrativen Benutzer hochgeladen)

Matthias Raetz, Cosmetri Director, sagte: „Sicherheitsgutachter, die die CPSR-Funktionalität von Cosmetri nutzen, können ihre Arbeit vollständiger, genauer und schneller erledigen und gleichzeitig sicherstellen, dass sensible Informationen in ihren CPSRs vertraulich und sicher bleiben.“

Zusätzliche Compliance-Lösungen von Registrar Corp Registrar Corp bietet FDA-Compliance-Dienstleistungen für Lebensmittel-, Medizinprodukte-, Arzneimittel- und Kosmetikeinrichtungen. Neben Kosmetik-Software unterstützt das Unternehmen auch Folgendes:

• FDA-Registrierung und -Verlängerung
• Haftstrafen
• Vorbereitung der Inspektion
• Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit
• Softwarelösungen für Compliance

Über Registrar Corp  Registrar Corp ist der führende Anbieter von FDA-Dienstleistungen, Software und Schulungen. Seit der Eröffnung des Hauptsitzes in Hampton, Virginia, im Jahr 2003 hat die Registrar Corp. auf 20 Niederlassungen weltweit expandiert und mehr als 50.000 Unternehmen in 160 Ländern unterstützt.

Wenn Sie Fragen zu den Kosmetikanforderungen oder den Softwarelösungen von Registrar Corp haben, wenden Sie sich an Registrar Corp unter info@registrarcorp.com oder rufen Sie an unter +1-757-224-0177 (Option 5).

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