Sie verwalten DMFs oder ASMFs weltweit?
Wir machen es einfach
Haben Sie Probleme, proprietäre DMF- oder ASMF-Daten zu schützen und gleichzeitig Partnereinreichungen zu unterstützen?
Mit einer Arzneimittelstammdatei können Regulierungsbehörden ohne Offenlegung auf wichtige Informationen zugreifen. Aber die Vorbereitung einer für FDA, EMA oder PMDA erfordert Präzision. Registrar Corp vereinfacht den Prozess mit fachkundiger Unterstützung von Anfang bis Einreichung. Bleiben Sie konform und global bereit, ohne Rätselraten.

3,000+ Arzneimittelhersteller vertrauen auf Registrar Corp.








Was ist eine Masterdatei und warum ist sie wichtig?

Eine Masterdatei ist ein vertrauliches Dossier, das bei Aufsichtsbehörden eingereicht wird und detaillierte Informationen über Herstellung, Zusammensetzung, Qualitätskontrollen und mehr enthält. Seine Hauptfunktion besteht darin, geistiges Eigentum zu schützen und gleichzeitig Zulassungsanträge von Partnerunternehmen zu erleichtern.
Ganz gleich, ob Sie ein Auftragshersteller, API-Lieferant, Verpackungsentwickler oder Innovator von Hilfsstoffen sind, mit einer Master File können Ihre Kunden Ihre Daten in ihren Marktanwendungen zitieren – ohne Ihre sensible Dokumentation zu vervielfältigen oder offenzulegen.
– Zertifizierter Schutz
Ihre Geschäftsgeheimnisse sind bei uns sicher
Wir verstehen die Sensibilität Ihrer Daten und den Datenschutz. Unser Security-by-Design-Ansatz und unsere Infrastruktur entsprechen den höchsten, international anerkannten Standards und gewährleisten zertifizierten Schutz.


Registrar Corp unterstützt:
Unsere umfassenden Dienstleistungen für Arzneimittelstammdateien
Registrar Corp bietet End-to-End-Support für die Entwicklung, Einreichung und Wartung von Masterdateien. Unsere Experten sind auf regulatorische Dokumentation, Datenschutzstrategien und länderspezifische Formatierungsstandards spezialisiert.
Unser Prozess umfasst
Häufige Herausforderungen, die wir lösen
Warum entscheiden sich globale Unternehmen für Registrar Corp?
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist nur die Grundlage. Eine gut vorbereitete Arzneimittelstammdatei positioniert Ihr Unternehmen als zuverlässiger, global fähiger Partner. Lassen Sie sich von Registrar Corp. dabei helfen, neue Märkte zu erschließen, Geschäftsgeheimnisse zu schützen und Vertrauen bei Kunden weltweit aufzubauen.
Ihre Masterdatei ist mehr als ein
Dokument – Es ist ein strategischer Vermögenswert
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Formular zur Registrierung von US-amerikanischen FDA-Arzneimitteln
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