Haben Sie eine FDA-Importwarnung erhalten?
Lassen Sie uns Sie von der Liste nehmen.
Wenn Sie eine FDA-Importwarnung einreichen, können Ihre Sendungen gestoppt und Ihre Einnahmen sinken. Wenn Ihr Arzneimittelprodukt markiert wird, führt dies zu einer automatischen Sperrung der US-amerikanischen Häfen, ohne dass sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden müssen.
Registrar Corp hilft Pharmaunternehmen, die Herausforderungen der FDA präzise zu meistern. Unsere Experten bereiten konforme Anträge vor, leiten Korrekturmaßnahmen an und beschleunigen den Wiedereintritt von Produkten in den US-Markt.

Mehr als 3.000 Arzneimittelhersteller vertrauen der Registrar Corp.








Was ist eine FDA-Importwarnung oder DWPE?

Die FDA gibt Importwarnungen aus, um Produkte, die mutmaßlich gegen US-Vorschriften verstoßen, von der Einreise in das Land abzuhalten. Unter DWPE können Ihre Sendungen aufgrund vergangener Verstöße, Etikettierungsprobleme oder Bedenken der Einrichtung ohne Inspektion festgehalten werden.
Häufige Ursachen sind:
- Falsche Markenkennzeichnung oder unsachgemäße Kennzeichnung
- Vorhandensein nicht zugelassener Medikamente oder Inhaltsstoffe
- Wiederkehrende Nichteinhaltung des Produkts
- Fehlende vorherige Genehmigung oder Registrierung
- cGM P (Good Manufacturing Practice) Verstöße
Wenn Sie eine FDA-Importwarnung erhalten, werden Ihre Sendungen nicht bewegt, ohne die Einhaltung nachzuweisen.
Wie Registrar Corp hilft
Wir führen Sie durch jeden Schritt der Bearbeitung und Lösung von Einfuhrstrafen:
Warum Registrar Corp?
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