Haben Sie eine FDA-Importwarnung erhalten?
Lassen Sie uns von der Liste kommen.
Das Tätigen einer FDA-Importwarnung kann Ihre Lieferungen stoppen und Ihren Umsatz erschöpfen. Wenn Ihr Arzneimittelprodukt gekennzeichnet ist, führt die Verwahrung ohne körperliche Untersuchung (DWPE) zu automatischen Sperren an US-amerikanischen Häfen, sodass ohne sofortige Korrekturmaßnahmen kein Weg vorwärts bleibt.
Registrar Corp hilft Pharmaunternehmen, die Herausforderungen der FDA präzise zu meistern. Unsere Experten bereiten konforme Anträge vor, leiten Korrekturmaßnahmen an und beschleunigen den Wiedereintritt von Produkten in den US-Markt.

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Was ist eine FDA-Importwarnung oder DWPE?

Die FDA gibt Importwarnungen aus, um Produkte, die mutmaßlich gegen US-Vorschriften verstoßen, von der Einreise in das Land abzuhalten. Wenn Sie DWPE unterliegen, können Ihre Sendungen aufgrund vergangener Verstöße, Etikettierungsprobleme oder Bedenken der Einrichtung ohne Inspektion festgenommen werden.
Häufige Ursachen sind:
- Falsche Markenkennzeichnung oder falsche Kennzeichnung
- Vorhandensein nicht zugelassener Medikamente oder Inhaltsstoffe
- Wiederkehrende Nichteinhaltung des Produkts
- Fehlende vorherige Genehmigung oder Registrierung
- cGM P (Good Manufacturing Practice) Verstöße
Wenn Sie eine FDA-Importwarnung erhalten, werden Ihre Sendungen nicht bewegt, ohne die Einhaltung nachzuweisen.
Wie Registrar Corp hilft
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