Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
für Exporteure weltweit.
Die Einhaltung umfangreicher FDA-Vorschriften ist nur eine von vielen Herausforderungen, mit denen Exporteure konfrontiert sind, wenn sie versuchen, in den US-Markt einzudringen. Als führender Compliance-Berater für mehr als 30.000 Unternehmen weltweit verfügen wir über die Erfahrung und das Fachwissen, um Sie bei der Vorbereitung Ihrer Produkte auf den US-Markt zu unterstützen.
Globale bis lokale Compliance
Mit 19 globalen Niederlassungen und mehr als 20 Jahren Tätigkeit für U.S. und internationale Unternehmen hat sich unser Team dazu verpflichtet, Ihnen bei der Navigation durch US-Vorschriften als ausländischer Lieferant zu helfen. Die regulatorischen Spezialisten von Registrar Corp bedienen Exporteure in der Lebensmittel- und Getränke-, Nahrungsergänzungsmittel-, Arzneimittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikindustrie.
Lebensmittel und Getränke
Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Einhaltung von Lebensmittelvorschriften. Registrar Corp unterstützt Exporteure von Lebensmitteln und Getränken mit US-Agentendiensten, Importwarnungsbeseitigungsanträgen und Etikettierungs-Compliance-Diensten.
Zu unseren Angeboten für Lebensmittel- und Getränkeexporteure gehören:
- Registrierung und Erneuerung von FDA-Einrichtungen
- Dienste zur Unterstützung bei der Beschlagnahme und zur Einfuhrwarnung
- Bewertungen von Etiketten und Inhaltsstoffen
- Food Canning Establishment (FCE) Dienstleistungen
- Einreichung der Voranmeldung
- A-la-Calc-Softwareplattform für Rezeptanalyse und Nährwertangaben
- Online-Schulungsplattformen mit selbstgesteuerten, zertifizierten Kursen
- Automatisierte Compliance für Exporteure: unsere Compliance-Überwachungssoftwareplattform und der Exporteurmarkt
Nahrungsergänzungsmittel
Versenden Sie konforme, wirksame Produkte. Wir arbeiten mit den Exporteuren von Nahrungsergänzungsmitteln zusammen, um ihre Einrichtungen bei der FDA zu registrieren, Vorabversandmitteilungen einzureichen und vieles mehr.
Zu unseren Angeboten für Nahrungsergänzungsmittelexporteure gehören:
- Registrierung und Erneuerung von FDA-Einrichtungen
- Etiketten- und Zutatenbewertungen
- Dienste zur Unterstützung bei der Beschlagnahme und zur Einfuhrwarnung
- Einreichung der Vorabankündigung
- Online-Schulungsplattformen mit selbstgesteuerten, zertifizierten Kursen
- Automatisierte Compliance für Exporteure: unsere Compliance-Überwachungssoftwareplattform und der Exporteurmarkt
Medikamente
Gewährleisten Sie die Verbrauchersicherheit mit Registrar Corp. Unser engagiertes Team begleitet Sie bei der Einreichung von Produktlisten, der Erstellung FDA-konformer Produktetiketten und dem Versand von Masterdateien an Aufsichtsbehörden.
Zu unseren Angeboten für Arzneimittelexporteure gehören:
- FDA-Einrichtungsregistrierung und Einreichung von Produktlisten
- Bewertungen von Etiketten und Inhaltsstoffen
- Unterstützung für Drug Master File (DMF)
Medizinische Geräte
Halten Sie die umfangreichen US-Vorschriften für Medizinprodukte ein. Mit Registrar Corp können Sie problemlos elektronische Berichte über medizinische Geräte einreichen, sicherstellen, dass Ihre Gerätekennzeichnung und Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und vieles mehr.
Zu unseren Angeboten für Exporteure von Medizinprodukten gehören:
- Registrierung und Erneuerung von FDA-Einrichtungen
- Bewertungen von Etiketten und Inhaltsstoffen
- Elektronische Medizinprodukteberichterstattung (eMDR)
- Unterstützung der Master-Datei (MAF) für medizinische Geräte
- Automatisierte Compliance für Exporteure: unsere Compliance-Überwachungssoftwareplattform und der Exporteurmarkt
Kosmetika
Erfüllen Sie neue FDA-Kosmetikstandards. Registrar Corp ist einer der ersten regulatorischen Berater, der sein Angebot an Kosmetik-Compliance-Dienstleistungen für Lieferanten erweitert, die in die USA exportieren.
Zu unseren Angeboten für Kosmetikexporteure gehören:
- FDA-Einrichtungsregistrierung und Einreichung von Produktlisten
- Überprüfung von Etiketten und Inhaltsstoffen
- Cosmetri: unsere innovative Kosmetikformulierung und regulatorische Softwareplattform
