Health Canada Master Files (MFs) sind ein leistungsstarkes Tool zum Schutz geschützter Informationen bei gleichzeitiger Rationalisierung von Zulassungsanträgen – die Navigation durch ihre Anforderungen kann jedoch komplex sein. Das Verständnis, wie man eine konforme Master-Datei vorbereitet, einreicht und pflegt, ist unerlässlich, um geistiges Eigentum zu schützen, kostspielige Verzögerungen zu vermeiden und Produktzulassungen auf Kanadas wettbewerbsorientiertem Markt für pharmazeutische Produkte zu beschleunigen.

In diesem Webinar erhalten Sie klare, umsetzbare Anleitungen zu:

1. Grundlagen der Masterdatei – Definition, Zweck und der Vorteil der Vertraulichkeit2. Globale Akzeptanz – Welche Agenturen Master Files akzeptieren3. Dokumentationsgrundlagen – Administrative und Qualitätsanforderungen, eingeschränkt vs. Teil des Bewerbers4. Kostenaufschlüsselung – Health Canada Benutzergebühren und Budgetierungseinblicke5. Best Practices für Einreichungen – Elektronische Formate, ESG NextGen Secure Gateway und eCTD-Vorteile6. Registrar Corp Support – Experten-MF-Vorbereitung, sichere Kommunikation und MyFDA-Portal-ToolsSchließen Sie mit einer interaktiven Frage-und-Antwort-Sitzung ab, bei der unsere Experten Ihre Einreichungsherausforderungen angehen und praktische Ressourcen teilen, die Ihnen helfen, den Health Canada Master File-Prozess mit Zuversicht zu navigieren