Risiko mindern: Navigation im Management unerwünschter Ereignisse für US-Kosmetika

Experte Jaclyn Bellomo führt Sie durch eine Einführung in die erweiterte Autorität und Zulassungsbefugnis der FDA in Bezug auf unerwünschte Ereignisse in Kosmetika. Diese neue Anforderung wird sich erheblich darauf auswirken, wie Unternehmen mit gesundheitsbezogenen Verbraucherberichten umgehen, da die FDA Aufzeichnungen anfordern kann, wenn eine angemessene Wahrscheinlichkeit besteht, eine schwerwiegende nachteilige gesundheitliche Konsequenz oder ein öffentliches Gesundheitsproblem zu verursachen. Noch wichtiger ist, dass Unternehmen auf bevorstehende FDA-Inspektionen vorbereitet sein müssen, bei denen sie aufgefordert werden, ordnungsgemäße Aufzeichnungen vorzulegen. Die neue FDA-Behörde erlaubt obligatorische Rückrufe und Aussetzungen von Einrichtungen, die ernsthafte Risiken für Kosmetikmarken darstellen.

  1. Neue Anforderungen an unerwünschte Ereignisse für Kosmetika verstehen
  2. Anforderungen an den Erhalt unerwünschter Ereignisse und anstehende Frist für Kosmetiketiketten
  3. Prozess und Tipps für die Implementierung eines Aufnahmesystems für unerwünschte Ereignisse
  4. Vorführung der Software für das Management unerwünschter Ereignisse

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