Bereiten Sie sich auf das Unerwartete vor: Die Branche ist nicht bereit, die neuen Anforderungen an kosmetische unerwünschte Ereignisse der FDA zu übernehmen

Die FDA hat die Autorität und Zulassungsbefugnis speziell für unerwünschte Ereignisse erweitert. Die FDA kann jetzt einen obligatorischen Rückruf ausstellen, wenn sie feststellt, dass ein Kosmetikprodukt verfälscht ist oder dass die Exposition schwerwiegende nachteilige gesundheitliche Folgen haben wird. Sie können eine Einrichtung auch aussetzen, wenn eine begründete Wahrscheinlichkeit besteht, eine schwerwiegende nachteilige gesundheitliche Konsequenz oder ein öffentliches Gesundheitsproblem zu verursachen. Bei Inspektionen kann die FDA Informationen anfordern, um festzustellen, ob die unerwünschten Ereignisse einen Rückruf erfordern oder eine Einrichtung aussetzen.

  1. Neue Anforderungen an unerwünschte Ereignisse für Kosmetika verstehen
  2. Anforderungen an den Erhalt unerwünschter Ereignisse und anstehende Frist für Kosmetiketiketten
  3. Prozess und Tipps zur Implementierung eines Aufnahmesystems für unerwünschte Ereignisse
  4. Software-Demonstration für das Management unerwünschter Ereignisse

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