Tuân thủ Mỹ phẩm Thực hiện đúng
Tuân thủ ở Hoa Kỳ, Canada, EU và Vương quốc Anh rất phức tạp và liên tục thay đổi. Các chuyên gia pháp lý và dịch vụ của chúng tôi có thể giúp quý vị tuân thủ và tuân thủ.
Các quy định phát triển tạo ra rủi ro
Các yêu cầu quy định về mỹ phẩm liên tục phát triển và duy nhất cho từng khu vực. Việc tụt lại phía sau có thể trì hoãn việc ra mắt, ngăn chặn việc mở rộng kinh doanh hoặc tạo ra các hành động pháp lý tốn kém. Dưới đây chỉ là một vài ví dụ về các yêu cầu chính mà các công ty không được bỏ qua:
- Quy định MoCRA mới của FDA Hoa Kỳ bắt buộc đăng ký, ghi nhãn, đăng bán sản phẩm và báo cáo biến cố bất lợi.
- California yêu cầu công bố mức nguyên liệu cho Đề xuất 65.
- EU, Vương quốc Anh và Canada yêu cầu Người chịu trách nhiệm tại địa phương, đánh giá an toàn, kiểm soát ghi nhãn và bao bì song ngữ.
Ra mắt tại Hoa Kỳ với sự tự tin
Các quy định mới của FDA Hoa Kỳ và California làm tăng thêm sự phức tạp cho doanh nghiệp của bạn. Với Nhà đăng ký là đối tác tuân thủ của bạn, bạn có thể:
- Vào thị trường Hoa Kỳ nhanh hơn với sự tuân thủ hoàn toàn FDA MoCRA.
- Tránh dán nhãn lại và chậm trễ với việc xem xét công thức và nhãn chính xác.
- Giảm rủi ro với tài liệu và quy trình phù hợp với GMP.
- Giảm rủi ro thực thi với nhãn hiệu và đánh giá yêu cầu bồi thường dành riêng cho California.
- Duy trì sự phù hợp trên toàn quốc bằng cách hài hòa các yêu cầu của MoCRA + California.
Đạo luật quy định hiện đại hóa mỹ phẩm của FDA (MoCRA) đã tạo ra nhiều yêu cầu mới. Chúng tôi có thể giúp bạn đạt được và duy trì sự tuân thủ bao gồm đăng ký cơ sở, đăng sản phẩm, báo cáo biến cố bất lợi, tuân thủ nhãn, công thức & GMP và đào tạo tuân thủ.
California là thị trường mỹ phẩm lớn nhất của Hoa Kỳ và có các quy định nghiêm ngặt ngoài FDA. Chúng tôi có thể giúp quý vị đáp ứng các quy định của California bao gồm đánh giá công thức, phân tích thành phần & nồng độ tích lũy, và các yêu cầu về nhãn cảnh báo theo Prop 65.
Mở rộng sang châu Âu và Vương quốc Anh với sự tự tin
EU và Vương quốc Anh thiết lập tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn mỹ phẩm. Chúng tôi làm cho việc tuân thủ trở nên dễ dàng để bạn có thể tập trung vào tăng trưởng. Với Nhà đăng ký là đối tác của bạn, bạn có thể:
- Tiếp cận thị trường EU/UK nhanh chóng với các CPSR hoàn chỉnh, tuân thủ.
- Có được sự bảo vệ về mặt pháp lý và sẵn sàng kiểm toán với Người chịu trách nhiệm (RP) của riêng bạn.
- Dễ dàng vượt qua khâu kiểm tra của nhà bán lẻ với PIF sẵn sàng được kiểm toán.
- Loại bỏ việc phải làm lại với hướng dẫn ghi nhãn và khiếu nại chính xác.
- Loại bỏ gánh nặng hành chính thông qua hồ sơ CPNP/SCPN do chuyên gia quản lý.
Nhập cảnh Canada với một đối tác tuân thủ đáng tin cậy
Canada yêu cầu ghi nhãn song ngữ và tuân thủ nghiêm ngặt các thành phần. Chúng tôi đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các nhãn hiệu. Với Nhà đăng ký là đối tác của bạn, bạn có thể:
- Tránh sự chậm trễ phê duyệt với việc nộp đơn CNF kịp thời.
- Bảo vệ tiến trình ra mắt sản phẩm của bạn với kiểm tra thành phần trong danh sách nóng.
- Giảm chi phí dán nhãn lại với các nhãn tiếng Anh/tiếng Pháp hoàn toàn tuân thủ.
- Đáp ứng các yêu cầu của địa phương thông qua Người có trách nhiệm của Canada.
Xây dựng các sản phẩm tuân thủ với Phần mềm Cosmetri®
Phần mềm quản lý vòng đời sản phẩm Cosmetri® của Registrar là hệ thống tập trung của bạn cho công thức, tài liệu và tuân thủ.
- Rút ngắn chu kỳ đánh giá nội bộ.
- Giảm rủi ro về công thức.
- Duy trì tài liệu có tổ chức và tuân thủ.
Một nền tảng duy nhất để quản lý biến cố bất lợi toàn cầu
Giải pháp Quản lý Biến cố Bất lợi (AEM) của chúng tôi cho phép thu thập, đánh giá và báo cáo các biến cố bất lợi về thẩm mỹ để bạn luôn tuân thủ trên mọi thị trường.
Với phần mềm Registrar’s AEM, bạn có thể:
- Tập trung tiếp nhận biến cố bất lợi từ tất cả các kênh.
- Đánh giá khả năng báo cáo bằng cách sử dụng đánh giá y tế của chuyên gia.
- Duy trì hồ sơ có thể bảo vệ để kiểm toán và kiểm tra.
Đào tạo Chuyên môn cho Nhân viên Hỏi đáp về Tuân thủ của Bạn
Đào tạo trực tuyến do chuyên gia của chúng tôi hướng dẫn về các quy định GMP, ISO 9001, ISO22716, GLPs và FDA MoCRA đảm bảo nhân viên của bạn có kiến thức và chuyên môn mà họ cần.
Lên lịch tư vấn miễn phí
Bạn đã sẵn sàng đưa các sản phẩm làm đẹp xuyên biên giới chưa? Gửi biểu mẫu này để tìm hiểu cách Nhà đăng ký có thể trợ giúp.