
LabelComplySM: Giải pháp nhãn hoàn chỉnh cho thị trường của bạn
Giảm thiểu rủi ro lưu giữ của FDA Hoa Kỳ trước khi vận chuyển sản phẩm của bạn. Các Chuyên gia Quản lý của chúng tôi sẽ xem xét nhãn sản phẩm, bảng Thông tin Dinh dưỡng và danh sách thành phần của FDA Hoa Kỳ. Quý vị sẽ nhận được:

Xác nhận rằng bất kỳ khiếu nại nào là phù hợp theo FDA
Báo cáo 80-100 trang với các khuyến nghị chi tiết
Chuyên môn từ hơn 13.000 đánh giá nhãn

Tệp thiết kế đồ họa đã được sửa đổi, sẵn sàng in của nhãn của bạn

Một bộ sửa đổi đối với nhãn cập nhật trong vòng 30 ngày

Tham khảo ý kiến trực tiếp với chuyên gia dán nhãn của bạn
NhãnKiểm traSM: Xác minh nhanh trước khi vận chuyển
Các Chuyên gia Quản lý của chúng tôi sẽ xem xét nhãn thực phẩm và danh sách thành phần của bạn và đề xuất các cập nhật cần thiết để duy trì sự tuân thủ FDA. Quý vị sẽ nhận được:
- Đánh giá mở rộng 10 yêu cầu bắt buộc của FDA Hoa Kỳ
- Chuyên môn từ hơn 13.000 đánh giá nhãn
- Tư vấn 30 phút với chuyên gia dán nhãn của bạn
- Báo cáo 30-40 trang với các khuyến nghị
Giảm thiểu rủi ro bị COFEPRIS lưu giữ trước khi vận chuyển sản phẩm của bạn. Chúng tôi sẽ xem xét nhãn sản phẩm, bảng thông tin dinh dưỡng và danh sách thành phần để tuân thủ quy định (NOM-051) của bạn. Các chuyên gia quản lý song ngữ của chúng tôi có thể cung cấp thông tin liên lạc và báo cáo của bạn bằng tiếng Anh hoặc tiếng Tây Ban Nha tùy theo sở thích của bạn. Quý vị sẽ nhận được:

Xác nhận rằng mọi yêu cầu bồi thường đều phù hợp theo COFEPRIS
Báo cáo 40-60 trang với các khuyến nghị chi tiết
Constancia de Conformidad Letter (Thư chứng minh sự phù hợp của NOM -051)

Tệp thiết kế đồ họa đã được sửa đổi, sẵn sàng in của nhãn của bạn

Một bộ sửa đổi đối với nhãn cập nhật trong vòng 30 ngày

Tham khảo ý kiến trực tiếp với chuyên gia dán nhãn của bạn
COFEPRIS và “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS là một cơ quan liên bang giám sát an toàn thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, cấy ghép nội tạng và bảo vệ môi trường ở Mexico. COFEPRIS có thể phạt các công ty nếu các sản phẩm thực phẩm không đáp ứng các yêu cầu của NOM-051. COFEPRIS cũng có thể giữ các sản phẩm khi nhập cảnh nếu chúng không tuân thủ các quy định.
A “Constancia de Conformidad” là thư chấp thuận, thư này chứng minh rằng nhãn thực phẩm đáp ứng các yêu cầu quy định của NOM-051. Tất cả thực phẩm và đồ uống không cồn nhập khẩu vào Mexico phải tuân thủ NOM-051 và phải kèm theo thư chấp hành. Thư tuân thủ được khuyến nghị để ngăn chặn các vấn đề khi nhập khẩu.
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) là tiêu chuẩn chính thức thiết lập thông tin thương mại và vệ sinh phải được bao gồm trên nhãn của sản phẩm thực phẩm đóng gói sẵn, được sản xuất trong nước hoặc bên ngoài, được bán trong lãnh thổ quốc gia.
Giảm thiểu rủi ro giam giữ CFIA trước khi vận chuyển sản phẩm của bạn. Các chuyên gia quản lý của chúng tôi sẽ xem xét nhãn sản phẩm của bạn, bảng Thông tin dinh dưỡng và danh sách thành phần cho Bộ Y tế Canada. Quý vị sẽ nhận được:

Xác nhận rằng bất kỳ khiếu nại nào là phù hợp theo Bộ Y tế Canada
Báo cáo 80-100 trang với các khuyến nghị chi tiết
Chuyên môn từ hơn 13.000 đánh giá nhãn

Tệp thiết kế đồ họa đã được sửa đổi, sẵn sàng in của nhãn của bạn

Một bộ sửa đổi đối với nhãn cập nhật trong vòng 30 ngày

Tham khảo ý kiến trực tiếp với chuyên gia dán nhãn của bạn
NhãnKiểm traSM: Xác minh nhanh trước khi vận chuyển
Các Chuyên gia Quản lý của chúng tôi sẽ xem xét nhãn thực phẩm và danh sách thành phần của bạn và đề xuất các cập nhật cần thiết để duy trì sự tuân thủ của Bộ Y tế Canada. Quý vị sẽ nhận được:
- Xem xét kỹ lưỡng 10 yêu cầu bắt buộc của Bộ Y tế Canada
- Chuyên môn từ hơn 13.000 đánh giá nhãn
- Tư vấn 30 phút với chuyên gia dán nhãn của bạn
- Báo cáo 30-40 trang với các khuyến nghị
Dịch vụ tư vấn bổ sung của FDA cho tất cả các nhu cầu tuân thủ của bạn
Tư vấn nhãn thực phẩm của chúng tôi có hơn 75 năm kinh nghiệm kết hợp và có thể giúp bạn với bất kỳ nhu cầu tuân thủ nào của bạn.
Tránh các vi phạm nhãn mác phổ biến dẫn đến việc tạm giữ sản phẩm.
Dịch vụ này cung cấp:
- RACC thích hợp cho sản phẩm của bạn
- Kích cỡ khẩu phần thích hợp
- Các trường hợp miễn trừ có thể áp dụng
- Hình ảnh chất lượng cao của nhãn Thành phần Dinh dưỡng
Đừng để các thành phần sai làm gián đoạn quá trình ra mắt sản phẩm của bạn.
Các chuyên gia của chúng tôi sẽ:
- Các thành phần nghiên cứu chống lại các hướng dẫn quy định của FDA (ví dụ: phụ gia thực phẩm, GRAS)
- Xem xét các chất phụ gia màu để đảm bảo chúng được FDA phê duyệt
- Đảm bảo các thành phần được phép sử dụng cho sản phẩm chính xác của bạn và được đặt tên đúng cách
Khai thác chuyên môn của chúng tôi để giải quyết những thách thức sản phẩm phức tạp nhất của bạn.
Chúng tôi cung cấp:
- Tư vấn phù hợp với nhu cầu chính xác của bạn
- Tư vấn trong một giờ hoặc hướng dẫn mở rộng cho các dự án dài hơn
- Hỗ trợ tạm thời/bán thời gian
- Chuyên môn về vấn đề này
Hãy có một cuộc trò chuyện về nhu cầu của bạn.
Được tin tưởng bởi hơn 10.000 cơ sở thực phẩm trên toàn thế giới, A la Calc cung cấp phương pháp tự phục vụ cho việc phân tích công thức và phần mềm dinh dưỡng.
Câu hỏi thường gặp
FDA có thẩm quyền đối với nhiều sản phẩm mọi người sử dụng hàng ngày, bao gồm thực phẩm, đồ uống và chất bổ sung chế độ ăn uống. Nhìn chung, nhãn phải trung thực và không gây hiểu lầm để tránh bị coi là ghi nhãn sai (và phải chịu hành động cưỡng chế bởi FDA). Điều này áp dụng cho các sản phẩm được sản xuất trong nước cũng như các sản phẩm được sản xuất bên ngoài Hoa Kỳ và nhập khẩu.
Các quy định trong Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang yêu cầu các tuyên bố cụ thể xuất hiện trên nhãn của các sản phẩm này. FDA cũng đã xuất bản nhiều tài liệu hướng dẫn để hỗ trợ các ngành công nghiệp hiểu các quy định và cách thức FDA sẽ áp dụng chúng.
Các yêu cầu cốt lõi đối với thực phẩm bao gồm:
- tuyên bố của một tuyên bố về danh tính,
- số lượng nội dung thực tế,
- thông tin về dinh dưỡng,
- danh sách thành phần,
- và danh tính của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối.
Các quy định và tài liệu hướng dẫn của FDA cũng cung cấp các yêu cầu về nội dung và định dạng cụ thể, như kích thước loại bắt buộc và cách đặt tên cho các thành phần. Bảng “Thông tin Dinh dưỡng” có các yếu tố đồ họa bổ sung (tức là biểu đồ) phải được sử dụng trên nhãn.
Các quy tắc mới của FDA có hiệu lực đối với tất cả các công ty vào ngày 1 tháng 1 năm 2021. Tất cả các sản phẩm thực phẩm có thông tin dinh dưỡng bây giờ phải hiển thị phiên bản cập nhật của nhãn Thông tin dinh dưỡng.
Một số sản phẩm nhất định (như kem, mứt và các loại hạt hỗn hợp) phải tuân theo “tiêu chuẩn nhận dạng”, hoặc các quy định mô tả các điều kiện mà một sản phẩm phải đáp ứng để được gọi bằng một tên nhất định. Chúng có thể bao gồm các thành phần cần thiết hoặc bị cấm, các quy trình sản xuất cụ thể hoặc một số đặc điểm nhất định (chẳng hạn như tỷ lệ chất béo trong sữa).
FDA công bố các quy định về tiêu chuẩn nhận dạng và các văn bản hướng dẫn để đặt tên cho các loại sản phẩm khác, chẳng hạn như sô cô la, thực phẩm có tên nước ngoài, gia vị và hải sản.
Nhiều yêu cầu ghi nhãn tương tự đối với thực phẩm thông thường cũng áp dụng cho các chất bổ sung chế độ ăn uống, với một vài ngoại lệ đáng chú ý. Thay vì bảng “Thông tin Dinh dưỡng”, các chất bổ sung phải khai báo bảng “Thông tin Bổ sung” có định dạng và nội dung rất khác nhau. Các thực phẩm bổ sung cũng phải bao gồm số điện thoại và địa chỉ gửi thư trong nước Hoa Kỳ để người tiêu dùng có thể báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng.
Bất kỳ khiếu nại nào được đưa ra liên quan đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ quan phải được kèm theo tuyên bố từ chối trách nhiệm: “Tuyên bố này chưa được đánh giá bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc ngăn ngừa bất kỳ bệnh nào. Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm này cũng có các yêu cầu về kích thước, định dạng và vị trí riêng.
FDA có thẩm quyền đối với thức ăn chăn nuôi, bao gồm thức ăn cho vật nuôi và các sản phẩm bổ sung. Cơ quan này làm việc với Hiệp hội các Viên chức Kiểm soát Thức ăn chăn nuôi Hoa Kỳ (“AAFCO”), một tổ chức thành viên tự nguyện của các cơ quan chính phủ tiểu bang và liên bang Hoa Kỳ quản lý việc sản xuất, ghi nhãn, phân phối, sử dụng và bán thức ăn chăn nuôi.
Các yêu cầu ghi nhãn của FDA bao gồm bản nhận dạng, số lượng thực của thành phần, danh sách thành phần và bản nhận dạng của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối. Nhãn thực phẩm cho vật nuôi thường được bổ sung bởi các yêu cầu được quy định bởi AAFCO trong Công bố chính thức của họ (“OP”). Các yêu cầu này bao gồm các yêu cầu của từng tiểu bang như “Phân tích được đảm bảo”, tuyên bố về mục đích và các giới hạn bổ sung về các loại khiếu nại có thể được đưa ra liên quan đến sản phẩm hoặc các thành phần của sản phẩm.
Các quy định về thành phần có thể khác nhau tùy theo thị trường. Các thành phần được chấp nhận bên ngoài Hoa Kỳ có thể không có cùng tình trạng với FDA. Một ví dụ quan trọng về điều này là phụ gia màu. Vi phạm phụ gia màu là phổ biến, vì FDA yêu cầu mọi phụ gia màu (ngay cả những phụ gia có nguồn gốc tự nhiên) phải được họ chấp thuận.
Các thành phần thực phẩm thông thường phải được phê duyệt là phụ gia thực phẩm hoặc được công nhận là an toàn (“GRAS”) cho mục đích sử dụng của chúng. Các thành phần dinh dưỡng có trong các chất bổ sung được miễn yêu cầu này nhưng phải tuân theo yêu cầu “thông báo thành phần dinh dưỡng mới” nếu chúng không được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ trước ngày 15 tháng 10 năm 1994.
Các công ty nên tiến hành xem xét kỹ lưỡng các thành phần được tìm thấy trong tất cả các sản phẩm mà họ dự định tiếp thị ở Hoa Kỳ. Các thành phần không phù hợp hoặc bất hợp pháp có thể dẫn đến việc lô hàng bị giữ lại tại cảng nhập cảnh. Sau đó, nhà nhập khẩu phải tái xuất khẩu hoặc tiêu hủy sản phẩm, điều này có thể gây gián đoạn đáng kể cho chuỗi cung ứng và tổn thất tài chính. Dịch vụ Rà soát Nhãn mác của Registrar Corp bao gồm việc phân tích các thành phần của sản phẩm để đảm bảo rằng chúng được cho phép tại thị trường Hoa Kỳ.
Các khiếu nại được cho phép tùy thuộc vào danh mục sản phẩm của bạn (ví dụ: thực phẩm, sản phẩm bổ sung, thuốc). Thực phẩm thông thường và các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống có thể đưa ra tuyên bố về mức độ của một số chất dinh dưỡng trong sản phẩm, ảnh hưởng đến cấu trúc và chức năng của cơ thể, một số tuyên bố giảm nguy cơ bệnh tật và các đặc điểm như “không chứa gluten” hoặc “khỏe mạnh”.
Hầu hết các khiếu nại cũng phải tuân theo các hạn chế được mô tả trong Bộ luật Quy định Liên bang, tài liệu hướng dẫn của FDA hoặc các ấn phẩm khác.
Mexico
COFEPRIS: Ủy ban Liên bang về Bảo vệ Chống lại Rủi ro Vệ sinh. COFEPRIS là một cơ quan liên bang giám sát an toàn thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, cấy ghép nội tạng và bảo vệ môi trường ở Mexico. COFEPRIS có thể phạt các công ty nếu các sản phẩm thực phẩm không đáp ứng các yêu cầu của NOM-051. COFEPRIS cũng có thể giữ các sản phẩm khi nhập cảnh nếu chúng không tuân thủ các quy định.
PROFECO: Bảo vệ Liên bang của Người tiêu dùng. PROFECO là một cơ quan chính phủ bảo vệ quyền của người tiêu dùng. PROFECO có quyền phạt các công ty nếu nhãn đang hiển thị thông tin sai lệch hoặc gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.
NOM-051 (NOM-051-SCFI/SSA1-2010) là tiêu chuẩn chính thức thiết lập thông tin thương mại và vệ sinh phải được bao gồm trên nhãn của sản phẩm thực phẩm đóng gói sẵn, được sản xuất trong nước hoặc bên ngoài, được bán trong lãnh thổ quốc gia.
Các yêu cầu cốt lõi đối với thực phẩm và đồ uống không cồn bao gồm:
- Tuyên bố về bản sắc
- Số lượng thực của thành phần
- Ghi nhãn Trước Gói hàng (FOP)
- Thông tin về dinh dưỡng
- Danh sách thành phần / Chất gây dị ứng
- Địa chỉ của Người hoặc Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về sản phẩm
- Quốc gia xuất xứ
- Số lô và ngày hết hạn/ Número de Lote y Fecha de Expiración
Một constancia de conformidad là một thư tuân thủ, thư này chứng minh rằng nhãn thực phẩm đáp ứng các yêu cầu quy định của NOM-051. Tất cả thực phẩm và đồ uống không cồn nhập khẩu vào Mexico phải tuân thủ NOM-051 và bao gồm một thư chấp thuận.