Tham gia bất kỳ thị trường toàn cầu nào một cách tự tin
Mạng lưới các chuyên gia tuân thủ đáng tin cậy toàn cầu của Registrar Corp sẽ đảm bảo rằng các thiết bị y tế của bạn có thể tiếp cận thị trường một cách hiệu quả và an toàn. Đơn giản hóa và củng cố hoạt động kinh doanh của bạn với một đối tác tuân thủ duy nhất cho mọi thiết bị y tế, ở mọi thị trường.
Mọi thị trường, mọi thiết bị, một đối tác
Cho dù bạn đang tham gia vào một thị trường duy nhất hay đang mở rộng trên toàn thế giới, chúng tôi cung cấp chuyên môn và cơ sở hạ tầng để hỗ trợ sự phát triển của bạn. Với gần 30 năm dẫn đầu trong lĩnh vực hỗ trợ quản lý của FDA và thông qua quan hệ đối tác chiến lược với CMC Medical Devices, chúng tôi kết hợp phạm vi tiếp cận toàn cầu với chuyên môn địa phương để quản lý hiệu quả và đẩy nhanh các yêu cầu tuân thủ của bạn.
Các dịch vụ đăng ký khu vực hiện tại bao gồm:
- Châu Âu
- Vương quốc Anh
- Thụy Sĩ
- Úc
- Trung Quốc
- Ả Rập Xê Út
- Hoa Kỳ
- Ấn Độ
- Hàn Quốc
- Nam Mỹ
- Brazil
- Colombia
- Peru
- Mexico
- Đông Nam Á
- Indonesia
- Malasia
- Philippines
- Thái Lan
- Việt Nam
Thiết lập và đăng ký thiết bị dễ dàng
Chúng tôi hỗ trợ các nhà sản xuất trong việc có được đăng ký thiết bị y tế và IVD trên các thị trường trọng điểm toàn cầu, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của cơ quan y tế địa phương. Ở hầu hết các quốc gia, việc đăng ký là bắt buộc để đưa các thiết bị y tế và sản phẩm IVD ra thị trường một cách hợp pháp.
Với chuyên môn pháp lý quốc tế của chúng tôi, bạn có thể tin tưởng vào một lộ trình có cấu trúc, tuân thủ và hiệu quả để thâm nhập thị trường – bất cứ nơi nào bạn dự định hoạt động.
Dịch vụ đăng ký toàn cầu của chúng tôi bao gồm:
- Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký cho cơ quan quốc gia có liên quan
- Đóng vai trò là đại diện, nhà tài trợ hoặc đại lý được ủy quyền tại địa phương khi được yêu cầu
- Hướng dẫn ghi nhãn, tài liệu kỹ thuật và các yêu cầu tuân thủ cụ thể theo quốc gia
- Hỗ trợ Chứng chỉ bán hàng miễn phí (FSC) và các chứng chỉ bắt buộc khác
- Hỗ trợ các nghĩa vụ sau khi bán hàng, gia hạn, thay đổi và thông tin liên lạc với cơ quan có thẩm quyền
Bằng cách tập trung hóa chiến lược quản lý của bạn với một đối tác có kinh nghiệm, bạn sẽ giảm độ phức tạp, cải thiện khung thời gian và đảm bảo tuân thủ nhất quán trên nhiều khu vực pháp lý.
Từ lần gửi đầu tiên đến hỗ trợ sau khi đưa ra thị trường, chúng tôi giúp bạn bảo mật và duy trì khả năng tiếp cận thị trường toàn cầu với sự tự tin.
Nói chuyện với Chuyên gia Tuân thủ Đăng ký
Có được quyền truy cập thị trường – và yên tâm – với tư vấn miễn phí về cách Nhà đăng ký có thể trợ giúp. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay.
"*" indicates required fields