Categoria: Webinar
Taxas GDUFA publicadas: Eles se aplicarão a você?
As Emendas de Taxa de Usuário de Medicamento Genérico (GDUFA) são fundamentais para a supervisão da FDA dos fabricantes de medicamentos genéricos, mas navegar pelos requisitos nem sempre é simples. Autoidentificação, taxas de programa e envios de DMF criam desafios recorrentes que podem ser caros se mal compreendidos ou negligenciados. Nesta sessão, Melissa Sayers, gerente
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Da rejeição à aprovação: Guia do fabricante da China para o sucesso global
Junte-se a nós neste webinar informativo elaborado para fabricantes de produtos farmacêuticos e API baseados na China que preparam envios de arquivos mestre (MF) para agências regulatórias globais, incluindo a FDA dos EUA, Health Canada, EMA e outros. Esta sessão fornecerá insights essenciais sobre o ciclo de vida da MF e ajudará a garantir que
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Desembalagem da rotulagem de alimentos e regulamentação de ingredientes da FDA dos EUA: O que as empresas devem saber antes de exportar
Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. Qualquer empresa que
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