Requisitos de rotulagem de cosméticos no Canadá: O que as marcas precisam saber

Canada Cosmetics Labelling Webinar Website Featured Image v1 1

A entrada no mercado de cosméticos do Canadá exige rótulos que atendam aos requisitos da Health Canada para conteúdo bilíngue, informações obrigatórias, alegações de produtos e alinhamento do formulário de notificação de cosméticos. 

Madelyn Martinez, nossa especialista em rotulagem de cosméticos, explicará os principais requisitos que as empresas devem atender ao preparar produtos cosméticos para o mercado canadense. 

A sessão abordará: 

  • Uma visão geral da estrutura regulatória de cosméticos da Health Canada 
  • Informações  obrigatórias exigidas em rótulos cosméticos 
  • Requisitos de rótulos internos e externos 
  •  Requisitos de rotulagem bilíngue em inglês e francês 
  • Consistência entre o rótulo do produto e o Formulário de Notificação Cosmética 
  • Como distinguir reivindicações cosméticas de reivindicações terapêuticas 
  • Riscos comuns de conformidade com a rotulagem de cosméticos canadenses 
  • Etapas práticas para melhorar a conformidade antes da entrada no mercado 

Se você fabrica, importa ou comercializa cosméticos no Canadá, este webinar ajudará você a entender os requisitos de rotulagem da Health Canada e preparar seus produtos para entrada no mercado em conformidade. 

Para Estabelecimentos de Dispositivos Médicos, quem deve se registrar?

Proprietários ou operadores de estabelecimentos envolvidos na produção e distribuição de dispositivos médicos destinados ao mercado dos EUA devem se registrar anualmente na FDA e pagar uma taxa de registro anual.

Quais informações são enviadas para registro no estabelecimento de dispositivos médicos?

Além de se registrar na FDA, a maioria dos proprietários ou operadores de estabelecimentos de dispositivos médicos também deve enviar uma lista de todos os dispositivos durante a renovação anual do registro.

  • Instalações nos EUA
    • Os importadores iniciais devem identificar os fabricantes dos dispositivos que estão importando.
    • Um dispositivo deve ser listado caso se enquadrar em qualquer um dos seguintes:
      • Fabricante contratado
      • Esterilizador contratado
      • Fabricante
      • Reetiquetador/reembalador
      • Remanufaturador
      • Reprocessador de dispositivos de uso único
      • Desenvolvedor de especificações
      • Fabricante norte-americano de dispositivos somente para exportação

       

     

  • Instalações fora dos EUA
    • Devem listar dispositivos, fornecer um agente dos EUA e identificar os importadores.

     

Quem deve fornecer listas de dispositivos médicos?

Na maioria dos casos, todos os estabelecimentos de dispositivos médicos que precisam se registrar na FDA também devem enviar uma lista completa de dispositivos médicos fabricados para distribuição comercial no mercado dos EUA.

Todas as instalações que se enquadram em qualquer uma das funções abaixo:

  1. Fabricante contratado
  2. Esterilizador contratado
  3. Exportador estrangeiro
  4. Fabricante
  5. Reetiquetador/reembalador
  6. Remanufaturador
  7. Reprocessador de dispositivos de uso único
  8. Desenvolvedor de especificações
  9. Fabricante norte-americano de dispositivos somente para exportação

Quais informações são enviadas para uma lista de dispositivos médicos?

Os estabelecimentos de dispositivos médicos devem listar qualquer dispositivo médico feito no estabelecimento e as atividades para as quais o dispositivo se destina.

  1. Função da empresa (atividade)
  2. Código do produto do dispositivo
  3. Nomes dos proprietários
  4. Informações do importador

O que é um arquivo mestre?

Um arquivo mestre é um envio seguro e confidencial de dados de produtos proprietários para uma agência reguladora, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Health Canada ou a National Medical Products Association (NMPA) da China.

Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.