DESAFIO
Monitoramento impreciso que expôs o cliente a penalidades caras e fornecedores ausentes
Como parte de um FSVP , os importadores devem monitorar todos os seus fornecedores e suas instalações para garantir a conformidade com a FDA . Sem o monitoramento adequado, esse importador dos EUA correu o risco de pagar encargos de detenção em média US$ 3.000 mais altos para remessas que chegam aos portos dos EUA do que o resto do mundo. Eles também estavam cometendo esses erros sem saber:
- Monitoramento de 2 escritórios de fornecedores em vez de instalações de produção
- Faltam 12 fornecedores em seu FSVP
- Expor-se ao risco, incluindo inspeções malsucedidas, cartas de advertência e detenções dispendiosas
SOLUÇÃO
Empregando a equipe especializada em tecnologia e regulamentação da Registrar Corp
Ao utilizar os serviços habilitados por tecnologia da Registrar Corp e a solução ComplyHub, esse importador conseguiu economizar tempo e dinheiro, evitando multas caras por não conformidade. Especificamente, a Registrar Corp ajudou a:
- Economize horas úteis significativas automatizando dados de fornecedores dos últimos 24 meses
- Apresente aos clientes nossos recursos de gestão de registros, dando a eles acesso aos modelos de documentos com tecnologia de IA, lembretes automatizados de prazos e muito mais.
- Evite detenções fazendo parceria com especialistas regulatórios da Registrar Corp com mais de 20 anos de experiência
IMPACTO
CUSTOS ECONOMIZADOS
US$ 57.000
Economizou anualmente em mão de obrapara automatizar e manter a conformidade
FORNECEDORES ENCONTRADOS
12
Permitir total conformidade com FSVP
TAXAS EVITADAS
US$ 7.500
Em multas de detenção economizadas ao cumprir o FSVP
Mantenha a conformidade com a FDA 24 horas por dia, 7 dias por semana