Conformidade global simplificada.
Fazemos mais do que apenas ajudar as empresas com conformidade com a FDA dos EUA. Também oferecemos suporte a empresas nacionais e internacionais que exportam para países e agências em todo o mundo com soluções de serviços e software.
Em todos os países e setores, somos o seu guia para a conformidade.
Como consultores regulatórios líderes para mais de 30.000 clientes em mais de 190 países, nossos serviços de conformidade abrangem todo o mundo.
Medicamentos
Leve medicamentos de venda livre (over-the-counter, OTC) em conformidade para o mercado. Nossa robusta solução regulatória e de formulação, Cosmetri, foi projetada para ajudá-lo a formular produtos seguros e eficazes em conformidade com seu país-alvo.
Os recursos de conformidade internacional da Cosmetri incluem:
- Dados regulatórios de mais de 55 países (EUA, América do Sul, UE, China , Canadá e Sudeste Asiático)
- Criação de rótulos de produtos nos EUA, UE e internacionais
- Dossiês de produtos nos formatos UE ou ASEAN
- Vigilância de ingredientes e verificador de conformidade
- Zonas e políticas de conformidade personalizadas
Dispositivos médicos
Prepare-se para entrar no mercado canadense com a Registrar Corp. Ajudamos os estabelecimentos de dispositivos médicos a atender aos requisitos regulatórios da Health Canada com serviços que incluem:
- Determinação da classe do dispositivo
- Aplicativo de licença, atualizações e renovação
- Facilitação da taxa de licença
- Suporte do correspondente regulatório
Cosméticos
Cumpra as normas internacionais para produtos de beleza. A Cosmetri, nossa solução regulatória e de formulação, oferece amplos recursos de conformidade e segurança adaptados às regulamentações dos mercados escolhidos.
Os recursos de conformidade internacional da Cosmetri incluem:
- Dados regulatórios de mais de 55 países (incluindo todos os 27 países da UE)
- Criação de rótulos de produtos nos EUA, UE e internacionais
- Dossiês de produtos nos formatos UE ou ASEAN
- Vigilância de ingredientes e verificador de conformidade
- Zonas e políticas de conformidade personalizadas
