완벽한 추적성을 갖춘 포뮬러부터 공장까지.
ISO 22716에 부합하는 배치 기록, CAPA, EDMS, 불만/리콜, SUE/OOS, KPI 등 디지털 분야로 생산을 실행합니다.
결과
완전한 디지털 추적 및 보고서를 통해 자신감을 감사하십시오.
교대/사업장 간 일관된 배치
재료, 배치 및 불만 사항을 연결하여 더 빠르게 조사합니다.
안내된 단계와 권한 있는 문서로 리콜 위험 감소
우리가 그것을 실현하는 방법
내부 감사
카파/스카
SOP가 있는 eDMS
템플릿 및 전자 서명
불만 및 리콜
슈/오에스
장비 및
위치
KPI 대시보드
(Registrar Corp)
EMA/MHRA 준수
미국 FDA 규정 준수
ISO/IEC 27001:2022 인증
