FSVP 컨설팅 및 관리 서비스
미국 FDA에서 검사한 모든 미국 수입업체의 51%는 FSVP를 준수하지 않습니다. 관리형 FSVP 서비스로 검사 위반 및 배송 지연을 방지합니다.
완벽한 엔드 투 엔드 FSVP 솔루션
미국 FDA의 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 규정에 따라 미국 수입업체는 해외 공급업체가 미국 식품 안전 표준을 충족하는지 확인해야 합니다.
레지스트라는 재료를 수입하는 수천 명의 미국 수입업체와 제조업체가 FSVP를 준수할 수 있도록 지원합니다. 로크웰 오토메이션은 다음과 같은 모든 요구 사항에 대해 FSVP 컨설팅 요구 사항을 지원할 수 있습니다.
해결책:
레지스트라의 FSVP 전문가는 각 공급업체 및 제품에 필요한 검증 활동을 설명하는 서면 FSVP 절차를 검토하거나 개발합니다.
해결책:
등록기관의 식품 안전 전문가는 미국 식품 안전 표준에 부합하는 위험 분석 및 예방 통제를 검토하거나 개발합니다.
해결책:
당사의 FSVP 컨설턴트는 귀사의 FSVP 계획을 검토 또는 개발하고 위험 프로필 및 제품에 따라 각 공급업체에 대한 적절한 검증 활동에 대해 조언합니다.
해결책:
Registrar의 독점 RegiScore™ 공급업체 위험 점수 모델은 각 공급업체의 FDA 기록 및 제3자 감사 점수를 분석하여 공급업체의 품질과 위험을 평가하는 데 도움을 줍니다.
해결책:
Registrar의 ComplyHub®는 150,000개 이상의 공급업체와 790,000개의 제품에 대한 라이브 데이터베이스를 사용하여 모든 공급업체를 사전에 모니터링하여 위험 노출을 식별합니다. ComplyHub 규정 준수 소프트웨어에 대해 자세히 알아보기
해결책:
ComplyHub의 ComplianceVault 모듈은 공급업체 규정 준수 기록(제3자 감사 보고서, 식품 안전 계획)을 업데이트하는 프로세스를 자동화하므로 항상 FDA 감사 준비가 되어 있습니다.
해결책:
Registrar는 자격 있는 개인으로서 관리형 FSVP 서비스를 제공합니다. 사내 식품 안전 전문가가 있는 경우, 이들은 높은 평가를 받은 FSVP 온라인 교육 과정을 수강하여 사내 QI 역할을 할 수 있습니다.
규정을 준수하지 않으면 FDA 경고문, 수입 보류, 구금, 배송 거부 및 사업 손실이 발생할 수 있습니다. Registrar Corp는 이러한 요구 사항을 효율적이고 자신 있게 충족하는 데 도움이 되는 전문 솔루션을 제공합니다.
관리형 FSVP 서비스를 위한 파트너
현재 FSVP 계획을 검토해야 하거나 처음부터 FSVP 프로그램을 개발하고 관리하기 위해 파트너가 필요한 경우, 당사는 귀하를 위한 서비스 패키지를 제공합니다.
포장물 비교
FSVP 계획 개발 및 공급업체 평가
비용이 많이 드는 오류를 줄이는 전문가 지원 구조로 규정을 준수하는 FSVP 계획을 수립하고 공급업체 위험을 평가합니다.
동급 최고의 문서 템플릿
FDA의 기대치를 기반으로 구축된 검증된 템플릿을 사용하여 더욱 강력하고 감사 준비가 된 계획을 더 빠르게 수립할 수 있습니다.
위험 평가
제품별 생물학적, 화학적 및 물리적 위험이 규정 준수 격차를 생성하기 전에 식별합니다.
FSVP 구현 및 검증 활동
보다 명확한 감독과 적은 수작업 부담으로 필요한 검증 활동을 유지합니다.
공급업체 시정 조치 지침
FDA 문제로 확대되기 전에 전문가의 권고를 받아 공급업체 규정 준수 문제를 조기에 해결합니다.
공급업체 온보딩 및 문서 수집
공급업체 문서 수집 및 규정 준수 프로그램에 대한 온보딩을 간소화하여 전후를 줄입니다.
ComplyHub® RegiScore™ 액세스
FDA 기반 규정 준수 점수를 사용하여 공급업체 위험을 즉시 평가합니다.
ComplyHub® SupplierMonitor™ 소프트웨어에 대한 액세스
공급업체 규정 준수 변경 사항이 배송을 중단하거나 위반을 유발하기 전에 실시간으로 추적합니다.
ComplyHub® ComplianceVault™ 액세스
자동화된 문서 관리를 통해 공급업체 기록을 체계화하고, 최신 상태로 유지하며, 검사를 준비할 수 있습니다.
적격 개인(QI) 교육(공식 FSPCA FSVP 인증서)
QI가 수입 식품에 대한 FSVP 활동을 적절히 관리하도록 교육을 받았는지 확인합니다.
자동화된 공급업체 Intelliengce + SmartDMS
AI 기반 인사이트는 문제가 되기 전에 수입업체 위험, 누락된 규정 준수 문서 및 공급업체 문제를 식별합니다.
QI 검사 지원
압력 및 대응 위험을 줄이는 데 도움이 되는 전문가 지원을 통해 FDA 검사를 탐색합니다.
컨설팅
의사결정, 위험 질문 및 규제 문제에 대한 지침은 FDA 규정 준수 전문가에게 문의하십시오.
필수 규정 준수
전문 규정 준수
FSVP
계획 점검
2시간
완전한 규정 준수
FSVP
개발
10시간
FSVP 규정 준수 분야의 세계 리더 신뢰
수천 개의 미국 수입업체와 제조업체가 FSVP 규정 준수를 위해 Registrar에 의존하고 있습니다.
- 탁월한 FSVP 전문성 및 5성급 Trustpilot 등급
- 완벽한 관리형 FSVP 서비스 및 규정 준수
- FDA 전문 지식을 갖춘 식품 안전 및 FSVP 전문가
- 사전 모니터링을 위한 독점 데이터 및 소프트웨어
사례 연구 및 결과
$50,000를 절약하고 40개 공급업체를 신속하게 온보딩했습니다.
ComplyHub + 서비스로 매월 500시간 절약.
규정 준수 비용을 연간 $50,000 이상 절감했습니다.
FSVP 프로그램의 비교 방법 보기 — 무료 평가
미국 수출업체를 위한 FDA 규정 준수 간소화
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