최대 규모의 FDA 규제 준수 회사인 Registrar Corp는 화장품 회사가 FDA의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따른 새로운 요구 사항을 충족할 수 있도록 맞춤화된 부작용 관리 소프트웨어를 도입했습니다.

MoCRA는 포장에 대한 연락처 정보 표시, 소비자 의료 데이터 수집, 15일 이내에 FDA에 중대한 사례 보고서 제출을 포함하여 이상사례 보고에 대한 엄격한 규칙을 설정합니다. AEM은 데이터를 안전하게 수집하고, 실시간 추적을 제공하고, FDA 제출을 위한 보고서의 서식을 미리 지정하여 규정 준수를 간소화하여 브랜드가 MoCRA의 복잡한 규정을 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다.

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