บริษัทที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ที่ใหญ่ที่สุดในโลกพร้อมแล้วในวันแรก เพื่อตอบสนองความต้องการนับร้อย
HAMPTON, VA, Month Day, 2023 (ผู้จัดจําหน่าย) — Registrar Corp ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนําด้านการกํากับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การฝึกอบรม และซอฟต์แวร์สําหรับทุกสิ่งที่ FDA ได้เริ่มใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญด้านการทําฉลากผลิตภัณฑ์แบบมีโครงสร้าง (SPL) ที่ครอบคลุม เพื่อช่วยเหลือบริษัทเครื่องสําอางหลายร้อยแห่งในการส่งข้อมูลการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สําคัญผ่านพอร์ทัลเครื่องสําอางใหม่ของ FDA
“เราใช้เวลา 20 ปีที่ผ่านมาในการทํางานกับระบบ FDA เรารู้ว่าต้องทําอย่างไรเพื่อให้การปฏิบัติตามกฎระเบียบของ MoCRA ทําอย่างถูกต้องและเตรียมความพร้อมให้กับลูกค้าของเราสําหรับความสําเร็จในระยะยาว” David Lennarz ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานของ Registrar Corp กล่าว “ตอนนี้พอร์ทัลเครื่องสําอางเปิดแล้ว เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ให้บริการคิวของหลายร้อยคนที่ได้รับความไว้วางใจให้เราจัดการกับการส่งผลงานของพวกเขา”
ด้วยการเปิดตัว Cosmetics Direct ของ FDA ซึ่งเป็นพอร์ทัลการลงทะเบียนสถานที่และรายชื่อผลิตภัณฑ์ใหม่ ขณะนี้ธุรกิจต่าง ๆ จําเป็นต้องเริ่มปฏิบัติตามแนวทางการยื่นเอกสารที่ระบุไว้ในกฎหมายระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางฉบับปรับปรุงให้ทันสมัย (MoCRA)
กําหนดเวลาตามกฎหมายสําหรับการลงทะเบียนสถานที่และรายการผลิตภัณฑ์ยังคงถูกทําเครื่องหมายในวันที่ 29 ธันวาคม 2023 อย่างไรก็ตาม FDA จะใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้จนถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2024 โดยขยายเวลาหกเดือน
สิ่งสําคัญคือต้องจําไว้ว่าความล่าช้านี้มีความเฉพาะเจาะจงสําหรับการลงทะเบียนโรงงานและรายการผลิตภัณฑ์เท่านั้น ข้อกําหนดทางกฎหมายอื่น ๆ ทั้งหมดที่มีผลใช้บังคับในวันที่ 29 ธันวาคม 2023 จะถูกบังคับใช้ (รวมถึงการติดตามและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การพิสูจน์ความปลอดภัย การติดฉลากการใช้งานทางวิชาชีพ การเข้าถึงบันทึก ฯลฯ)
“ทางเดินของ MoCRA ได้ทําให้การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเครื่องสําอางมีความซับซ้อนมากขึ้นกว่าที่เคย และสําหรับบริษัทที่จัดการและจัดรูปแบบข้อมูล SPL เป็นเขตการขายใหม่ พอร์ทัลและการใช้งานอาจดูน่ากลัวและน่ากลัว” Jaclyn Bellomo ผู้อํานวยการฝ่ายบริการเครื่องสําอางและซอฟต์แวร์กล่าว “เราช่วยยกระดับภาระและความเครียดในการจัดการ XML ที่ซับซ้อนและข้อกําหนดในการตรวจสอบความถูกต้องจากลูกค้าของเราเพื่อให้พวกเขาสามารถมุ่งเน้นไปที่ความคิดริเริ่มที่สําคัญที่สุดต่อธุรกิจของพวกเขา”
Registrar Corp ทํางานอย่างหนักอยู่แล้วในการสื่อสารกับ FDA และส่งเอกสารในนามของลูกค้า ช่วยให้บริษัทนับไม่ถ้วนสามารถปฏิบัติตาม MoCRA ได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย
เกี่ยวกับ Registrar Corp
ในฐานะที่เป็นบริษัทการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ที่ใหญ่ที่สุดในโลก Registrar Corp ได้ใช้เวลาสองทศวรรษที่ผ่านมาเพื่อช่วยเหลือบริษัทกว่า 30,000 แห่งในแต่ละปีในกว่า 190 ประเทศในการสํารวจความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ตั้งแต่การลงทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางไปจนถึงการติดต่อและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ Registrar Corp รู้วิธีช่วยคุณนําทางและบรรลุการปฏิบัติตาม MoCRA ด้วยโซลูชันเครื่องสําอาง รวมถึง:
- การลงทะเบียนเครื่องสําอางของคุณกับ FDA อย่างเหมาะสม
- ตัวแทนในสหรัฐอเมริกาเป็นตัวแทนด้านเครื่องสําอางนอกสหรัฐอเมริกา
- ความช่วยเหลือในการส่งและจัดการรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของคุณ
- การเก็บรวบรวมและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- การติดฉลากเครื่องสําอางเชิงลึกและรีวิวส่วนผสม
- ซอฟต์แวร์การกําหนดสูตร การฝึกอบรมออนไลน์ และอื่นๆ
หากคุณมีคําถามเกี่ยวกับข้อกําหนดของ FDA หรือโซลูชันของ Registrar Corp สําหรับอุตสาหกรรมของคุณ โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่ info@registrarcorp.com หรือโทร +1-757-224-0177
กลับไปที่คลังข้อมูล