전 세계 DMF 또는 ASMF 관리?
우리는 그것을 쉽게 만듭니다
파트너 제출을 지원하면서 독점 DMF 또는 ASMF 데이터를 보호하는 데 어려움을 겪고 있습니까?
의약품 마스터 파일을 통해 규제 당국은 공개 없이 주요 정보에 액세스할 수 있습니다. 그러나 FDA, EMA 또는 PMDA에 대비하려면 정밀도가 필요합니다. Registrar Corp는 처음부터 제출까지 전문가 지원을 통해 프로세스를 간소화합니다. 추측을 제외한 규정을 준수하고 전 세계에 대비하십시오.

3,000+ 의약품 제조업자 신탁 등록사








마스터 파일이란 무엇이며 왜 중요한가

마스터 파일은 제조, 구성, 품질 관리 등에 대한 자세한 정보가 포함된 기밀 서류입니다. 주요 기능은 파트너 회사의 규제 제출을 촉진하는 동시에 지적 재산을 보호하는 것입니다.
계약 제조업체, API 공급업체, 포장 개발자 또는 부형제 혁신업체 등 고객이 민감한 문서를 복제하거나 노출시키지 않고 시장 애플리케이션에서 데이터를 인용할 수 있는 마스터 파일을 제공합니다.
인증 보호
귀사의 영업 비밀은 당사와 함께 안전하게 보호됩니다.
당사는 귀하의 데이터 및 개인정보 보호의 민감성을 이해합니다. 슈나이더 일렉트릭의 설계별 보안 접근 방식과 인프라는 국제적으로 인정받는 최고 수준의 표준을 준수하며, 인증된 보호를 보장합니다.


Registrar Corp는 다음을 지원합니다.
전체 범위 의약품 마스터 파일 서비스
Registrar Corp는 마스터 파일 개발, 제출 및 유지 관리를 위한 엔드 투 엔드 지원을 제공합니다. 당사의 전문가들은 규제 문서, 데이터 보호 전략 및 관할권별 형식 표준을 전문으로 합니다.
당사의 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
해결에 도움이 되는 일반적인 문제
글로벌 기업이 Registrar Corp를 선택하는 이유는 무엇입니까?
규제 준수는 단순한 기준일 뿐입니다. 잘 준비된 Drug Master File로 귀사를 포지셔닝하십시오. 신뢰할 수 있고 전 세계적으로 준비된 파트너로 Registrar Corp가 새로운 시장을 개설하고, 영업 비밀을 보호하며, 전 세계 고객과 신뢰를 구축할 수 있도록 도와드립니다.
마스터 파일이
문서 — 전략적 자산입니다
연락처
미국 FDA 의약품 등록 양식
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