Obtenir un certificat d’enregistrement auprès de la FDA
Registrar Corp.
Les importateurs et les acheteurs américains de marchandises réglementées par la FDA demandent souvent un certificat d’enregistrement auprès de leurs fournisseurs, un document que la FDA ne fournit pas. Pour aider nos clients à vérifier leur conformité, nous offrons gratuitement des certificats d’enregistrement tiers.
Comment puis-je obtenir un certificat d’enregistrement ?
Les entreprises fabriquant des produits réglementées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA et renouveler régulièrement leurs enregistrements.
En fonction de votre secteur d’activité, l’obtention et la maintenance d’un numéro de système de numérotation universel de données (DUNS) via Dun & Bradstreet peuvent également être nécessaires.
Une fois que votre établissement a été enregistré avec succès, la FDA émettra votre numéro d’enregistrement, mais aucun certificat d’enregistrement, même si de nombreux acheteurs ou importateurs demandent une confirmation d’enregistrement aux fournisseurs.
Un moyen rapide et facile de confirmer votre enregistrement auprès de la FDA est de demander un certificat d’enregistrement auprès d’un tiers tel que Registrar Corp.
Déjà enregistré auprès de la FDA ?
Registrar Corp peut fournir un certificat d’enregistrement tiers pour confirmer votre enregistrement FDA valide aux acheteurs, courtiers en douane et fournisseurs. Nous proposons des certificats d’enregistrement pour les secteurs suivants :
Alimentation, boissons et complément alimentaire
Obtenir le certificat
Médicament
Obtenir le certificat
Cosmétique
Obtenir le certificat
Pas encore enregistré auprès de la FDA ?
Registrar Corp soutient tous les secteurs réglementés par la FDA avec des services d’enregistrement de la FDA, y compris les installations alimentaires, pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, cosmétiques, biologiques et de dispositifs émettant des rayonnements (RED) ou électroniques.
Nous agissons en tant qu’agent américain pour les communications avec la FDA, aidant à garantir la conformité de votre établissement aux réglementations de la FDA.
Nos services d’enregistrement auprès de la FDA comprennent :
- Assistance pour l’enregistrement et le renouvellement à la FDA
- Assistance numéro DUNS
- Assistance en cas de détention
- Soumission de Prior Notice
- Réduction pour un audit à blanc FDA
- Révision de MMR
- Signalement électronique des dispositifs médicaux (eMDR)
Une fois que votre établissement a été enregistré auprès de la FDA, nous pouvons fournir un certificat d’enregistrement pour votre établissement alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique.
