Pénétrez sur n’importe quel marché mondial en toute confiance
Le réseau mondial d’experts de confiance en conformité de Registrar Corp s’assurera que vos dispositifs médicaux peuvent être mis sur le marché efficacement et en toute sécurité. Simplifiez et renforcez votre entreprise avec un seul partenaire de conformité pour chaque dispositif médical, sur tous les marchés.
Tous les marchés, tous les appareils, un seul partenaire
Que vous pénétriez un marché unique ou que vous vous développiez dans le monde entier, nous fournissons l’expertise et l’infrastructure nécessaires pour soutenir votre croissance. Avec près de 30 ans de leadership dans l’assistance réglementaire de la FDA, et grâce à notre partenariat stratégique avec CMC Medical Devices, nous combinons portée mondiale et expertise locale pour gérer et accélérer efficacement vos exigences de conformité.
Les services actuels du Registraire régional comprennent :
- Europe
- Royaume-Uni
- Suisse
- Australie
- Chine
- Arabie saoudite
- États-Unis d’Amérique
- Inde
- Corée
- Amérique du Sud
- Brésil
- Colombie
- Pérou
- Mexique
- Asie du Sud-Est
- Indonésie
- Malasie
- Philippines
- Thaïlande
- Vietnam
L’établissement et l’enregistrement du dispositif simplifiés
Nous aidons les fabricants à obtenir des enregistrements de dispositifs médicaux et de DIV sur les principaux marchés mondiaux, garantissant ainsi une conformité totale aux exigences des autorités sanitaires locales. Dans la plupart des pays, l’enregistrement est obligatoire pour mettre légalement des dispositifs médicaux et des produits DIV sur le marché.
Grâce à notre expertise réglementaire internationale, vous pouvez compter sur un parcours structuré, conforme et efficace vers l’entrée sur le marché, où que vous ayez l’intention d’opérer.
Nos services d’enregistrement mondiaux comprennent :
- Préparation et soumission du dossier d’enregistrement à l’autorité nationale compétente
- Agir en tant que représentant, promoteur ou agent local autorisé si nécessaire
- Conseils sur l’étiquetage, la documentation technique et les exigences de conformité spécifiques au pays
- Assistance avec certificats de vente gratuite (FSC) et autres certificats obligatoires
- Assistance pour les obligations post-commercialisation, les renouvellements, les variations et les communications d’autorité
En centralisant votre stratégie réglementaire avec un seul partenaire expérimenté, vous réduisez la complexité, améliorez les délais et garantissez une conformité cohérente dans plusieurs juridictions.
De la soumission initiale à l’assistance après mise sur le marché, nous vous aidons à sécuriser et à maintenir l’accès au marché mondial en toute confiance.
Parler à un expert en conformité du registraire
Bénéficiez d’un accès au marché et d’une tranquillité d’esprit grâce à une consultation gratuite sur la manière dont Registrar peut vous aider. Contactez-nous dès aujourd’hui.
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